- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02030132
Way to Be Active V (Encuadre vs. Perdón)
Un ensayo aleatorizado de intervenciones económicas conductuales para mejorar las actividades físicas: encuadre frente a perdón
Los empleadores buscan cada vez más oportunidades para motivar a los empleados sedentarios a ser más activos físicamente. Los programas de caminatas en el lugar de trabajo han tenido un éxito mixto y, por lo general, muestran la mayor mejora entre los participantes que ya son bastante activos en la línea de base. El objetivo de este estudio es determinar si un programa de incentivos financieros puede motivar a los empleados sedentarios a aumentar la cantidad de pasos que caminan por día para alcanzar un umbral mínimo.
La medida de resultado primaria es la proporción de días en que se logra una actividad mínima de 7000 pasos o más. Los resultados se evaluarán cada semana durante 3 meses con incentivos seguidos de 3 meses de seguimiento sin incentivos. Los resultados secundarios incluirán el promedio de pasos caminados por día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años.
- El participante necesitará un teléfono inteligente iPhone o Android para poder usar la aplicación Moves para seguir los pasos
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- Participar en otro estudio de actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Percentil 50 de retroalimentación
Al final de cada semana, se les informará a los participantes (por correo electrónico o mensaje de texto, según la preferencia del participante) el promedio de pasos diarios del equipo durante la semana anterior según los 7 días.
También se les informará el promedio del percentil 50 en su brazo.
Si el promedio de pasos diarios del equipo es ≥ 7000 pasos, el equipo será elegible para la lotería semanal.
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Durante los primeros tres meses del estudio, se llevará a cabo una lotería semanal.
Los equipos cuyo promedio diario de pasos para esa semana sea ≥ 7000 serán elegibles para cobrar sus ganancias de lotería.
Los equipos cuyo promedio de pasos diarios sea inferior a 7000 recibirán mensajes sobre cuánto habrían ganado si el equipo hubiera alcanzado su objetivo.
Los participantes recibirán comentarios diarios sobre si caminaron o no 7000 pasos o más el día anterior.
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Experimental: Retroalimentación Percentil 75
Al final de cada semana, se les informará a los participantes (por correo electrónico o mensaje de texto, según la preferencia del participante) el promedio de pasos diarios del equipo durante la semana anterior según los 7 días.
También se les informará el promedio del percentil 75 en su brazo.
Si el promedio de pasos diarios del equipo es ≥ 7000 pasos, el equipo será elegible para la lotería semanal.
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Durante los primeros tres meses del estudio, se llevará a cabo una lotería semanal.
Los equipos cuyo promedio diario de pasos para esa semana sea ≥ 7000 serán elegibles para cobrar sus ganancias de lotería.
Los equipos cuyo promedio de pasos diarios sea inferior a 7000 recibirán mensajes sobre cuánto habrían ganado si el equipo hubiera alcanzado su objetivo.
Los participantes recibirán comentarios diarios sobre si caminaron o no 7000 pasos o más el día anterior.
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Experimental: Retroalimentación Percentil 50 + Perdón
Al final de cada semana, se informará a los participantes (por correo electrónico o mensaje de texto, según la preferencia del participante) el recuento de pasos diario promedio del equipo durante la semana anterior según los mejores 5 de 7 días.
También se les informará el promedio del percentil 50 en su brazo.
Si el conteo promedio de pasos diarios del equipo (los mejores 5 de 7 días) es ≥ 7000 pasos, el equipo será elegible para la lotería semanal.
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Durante los primeros tres meses del estudio, se llevará a cabo una lotería semanal.
Los equipos cuyo promedio diario de pasos para esa semana sea ≥ 7000 serán elegibles para cobrar sus ganancias de lotería.
Los equipos cuyo promedio de pasos diarios sea inferior a 7000 recibirán mensajes sobre cuánto habrían ganado si el equipo hubiera alcanzado su objetivo.
Los participantes recibirán comentarios diarios sobre si caminaron o no 7000 pasos o más el día anterior.
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Experimental: Retroalimentación Percentil 75 + Perdón
Al final de cada semana, se informará a los participantes (por correo electrónico o mensaje de texto, según la preferencia del participante) el promedio de pasos diarios del equipo durante la semana anterior según los mejores 5 de 7 días.
También se les informará el promedio del percentil 75 en su brazo.
Si el conteo promedio de pasos diarios del equipo (los mejores 5 de 7 días) es ≥ 7000 pasos, el equipo será elegible para la lotería semanal.
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Durante los primeros tres meses del estudio, se llevará a cabo una lotería semanal.
Los equipos cuyo promedio diario de pasos para esa semana sea ≥ 7000 serán elegibles para cobrar sus ganancias de lotería.
Los equipos cuyo promedio de pasos diarios sea inferior a 7000 recibirán mensajes sobre cuánto habrían ganado si el equipo hubiera alcanzado su objetivo.
Los participantes recibirán comentarios diarios sobre si caminaron o no 7000 pasos o más el día anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de días que un individuo camina 7000 pasos o más
Periodo de tiempo: Fin del estudio - 6 meses después de la inscripción
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La medida de resultado primaria es la proporción de días en que se logra una actividad mínima de 7000 pasos o más.
Los resultados se evaluarán cada semana durante 3 meses con incentivos seguidos de 3 meses de seguimiento sin incentivos.
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Fin del estudio - 6 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Promedio de pasos por día y semana
Periodo de tiempo: Fin del estudio- 6 meses después de la inscripción
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Los resultados secundarios incluyen el número promedio de pasos por día y semana durante los períodos de intervención (primeros 3 meses) y seguimiento (segundos 3 meses).
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Fin del estudio- 6 meses después de la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Fin del estudio- 6 meses después de la inscripción
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Cambios en la actividad física según lo determinado por encuestas validadas.
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Fin del estudio- 6 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin M Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Director de estudio: Mitesh Patel, MD, MBA, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 819370
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