- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02030132
Måte å være aktiv V (innramming vs. tilgivelse)
En randomisert utprøving av atferdsmessige økonomiske intervensjoner for å forbedre fysiske aktiviteter: innramming vs. tilgivelse
Arbeidsgivere ser i økende grad etter muligheter for å motivere stillesittende ansatte til å bli mer fysisk aktive. Arbeidsplassvandringsprogrammer har hatt blandet suksess og viser vanligvis mest forbedring blant deltakere som allerede er ganske aktive ved en baseline. Målet med denne studien er å finne ut om et økonomisk insentivprogram kan motivere stillesittende ansatte til å øke antall skritt de går per dag for å nå en minimumsterskel.
Det primære utfallsmålet er andelen dager en minimumsaktivitet på 7000 trinn eller mer oppnås. Resultatene vil bli vurdert hver uke i 3 måneder ved bruk av insentiver etterfulgt av 3 måneders oppfølging uten insentiver. Sekundære utfall vil inkludere gjennomsnittlige skritt som går per dag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18.
- Deltakeren trenger en iPhone eller Android-smarttelefon for å kunne bruke Moves-appen til å spore trinn
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Deltar i en annen fysisk aktivitetsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilbakemelding 50. persentil
På slutten av hver uke vil deltakerne bli fortalt (via e-post eller tekst, basert på deltakerens preferanser) lagets gjennomsnittlige daglige skrittantall for forrige uke basert på alle 7 dagene.
De vil også bli fortalt gjennomsnittet for 50. persentilen i armen.
Hvis lagets gjennomsnittlige daglige skrittantall er ≥ 7000 skritt, vil laget være kvalifisert for det ukentlige lotteriet.
|
De tre første månedene av studiet vil det bli avholdt et ukentlig lotteri.
Lag hvis gjennomsnittlige daglige skrittantall for den uken er ≥ 7000 vil være kvalifisert til å samle inn lotterigevinstene sine.
Lag med gjennomsnittlig antall skritt i gjennomsnitt er mindre enn 7000 vil motta meldinger om hvor mye de ville ha vunnet hadde laget nådd målet sitt.
Deltakerne vil få daglig tilbakemelding på om de gikk 7000 skritt eller mer dagen før.
|
|
Eksperimentell: Tilbakemelding 75. persentil
På slutten av hver uke vil deltakerne bli fortalt (via e-post eller tekst, basert på deltakerens preferanser) lagets gjennomsnittlige daglige skrittantall for forrige uke basert på alle 7 dagene.
De vil også bli fortalt gjennomsnittet for 75. persentilen i armen.
Hvis lagets gjennomsnittlige daglige skrittantall er ≥ 7000 skritt, vil laget være kvalifisert for det ukentlige lotteriet.
|
De tre første månedene av studiet vil det bli avholdt et ukentlig lotteri.
Lag hvis gjennomsnittlige daglige skrittantall for den uken er ≥ 7000 vil være kvalifisert til å samle inn lotterigevinstene sine.
Lag med gjennomsnittlig antall skritt i gjennomsnitt er mindre enn 7000 vil motta meldinger om hvor mye de ville ha vunnet hadde laget nådd målet sitt.
Deltakerne vil få daglig tilbakemelding på om de gikk 7000 skritt eller mer dagen før.
|
|
Eksperimentell: Tilbakemelding 50. persentil + tilgivelse
På slutten av hver uke vil deltakerne bli fortalt (via e-post eller tekst, basert på deltakerens preferanser) gjennomsnittet av lagets gjennomsnittlige daglige skrittantall for forrige uke basert på de beste 5 av 7 dagene.
De vil også bli fortalt gjennomsnittet for 50. persentilen i armen.
Hvis lagets gjennomsnittlige daglige skrittantall (best 5 av 7 dager) er ≥ 7000 skritt, vil laget være kvalifisert for det ukentlige lotteriet.
|
De tre første månedene av studiet vil det bli avholdt et ukentlig lotteri.
Lag hvis gjennomsnittlige daglige skrittantall for den uken er ≥ 7000 vil være kvalifisert til å samle inn lotterigevinstene sine.
Lag med gjennomsnittlig antall skritt i gjennomsnitt er mindre enn 7000 vil motta meldinger om hvor mye de ville ha vunnet hadde laget nådd målet sitt.
Deltakerne vil få daglig tilbakemelding på om de gikk 7000 skritt eller mer dagen før.
|
|
Eksperimentell: Tilbakemelding 75. persentil + tilgivelse
På slutten av hver uke vil deltakerne bli fortalt (via e-post eller tekst, basert på deltakerens preferanser) lagets gjennomsnittlige daglige skrittantall for forrige uke basert på de beste 5 av 7 dagene.
De vil også bli fortalt gjennomsnittet for 75. persentilen i armen.
Hvis lagets gjennomsnittlige daglige skrittantall (best 5 av 7 dager) er ≥ 7000 skritt, vil laget være kvalifisert for det ukentlige lotteriet.
|
De tre første månedene av studiet vil det bli avholdt et ukentlig lotteri.
Lag hvis gjennomsnittlige daglige skrittantall for den uken er ≥ 7000 vil være kvalifisert til å samle inn lotterigevinstene sine.
Lag med gjennomsnittlig antall skritt i gjennomsnitt er mindre enn 7000 vil motta meldinger om hvor mye de ville ha vunnet hadde laget nådd målet sitt.
Deltakerne vil få daglig tilbakemelding på om de gikk 7000 skritt eller mer dagen før.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel dager en person går 7000 skritt eller mer
Tidsramme: Studieslutt - 6 måneder etter innmelding
|
Det primære utfallsmålet er andelen dager en minimumsaktivitet på 7000 trinn eller mer oppnås.
Resultatene vil bli vurdert hver uke i 3 måneder ved bruk av insentiver etterfulgt av 3 måneders oppfølging uten insentiver.
|
Studieslutt - 6 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall skritt per dag og uke
Tidsramme: Slutt på studiet - 6 måneder etter innmelding
|
Sekundære utfall inkluderer gjennomsnittlig antall trinn per dag og uke under intervensjonen (første 3 måneder) og oppfølgingsperioder (andre 3 måneder).
|
Slutt på studiet - 6 måneder etter innmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Slutt på studiet - 6 måneder etter innmelding
|
Endringer i fysisk aktivitet som bestemt av validerte undersøkelser.
|
Slutt på studiet - 6 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin M Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Studieleder: Mitesh Patel, MD, MBA, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 819370
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .