Geriatrics Balance and Low Back Pain Study
8. ledna 2014 aktualizováno: Dennis Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
Geriatric Balance and Low Back Pain and Balance Assessment and Management
This study evaluates the effect of standard of care treatments (physical therapy versus manual therapy) in older adult patients who have balance problems with or without low back pain.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study uses a randomized controlled research design and will enroll up to three hundred patients.
Treatment will take place in outpatient facilities.
It is hypothesized that among older adults with low back pain manual therapy will reduce low back pain and improve balance more than physical therapy; and that among older adults without low back pain manual therapy and physical therapy will be equally efficacious in improving balance.
The results of this study will help to further define effective treatment protocols.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
169
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Between ages 60-85
- self reported balance problems
- With or with out low back pain.
Exclusion Criteria:
- History of recent fracture or surgery of lumbar spine, pelvis, hip or femur
- History of recent neoplasm (minor skin cancers are not excluded)
- Acute infectious disease
- Chronic low back pain persisting for >8 weeks
- Severe disabling health problems so that patient is not ambulatory
- Non-mechanical low back pain
- Recent unstable peripheral vascular disease and or cardiac disease requiring recent hospitalization < 6 months ago
- Patients with balance problems related to the following: Meniere's disease, vertigo, or vestibular disorders
- Recent history of self reported substance abuse
- Ongoing treatment for balance problems or low back pain by chiropractor, physical therapist, or orthopedic physician or other physician.
- Current use of medication from the following categories: antipsychotics, anxiolytics, and sedative/hypnotics
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chiropractic
|
chiropractic
|
|
Aktivní komparátor: Physical therapy
|
physical therapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in patient balance parameters at baseline, 6 weeks and 12 weeks.
Časové okno: Baseline, week 6 and week 12.
|
Participants complete functional performance tests and self-report questionnaires related to balance, pain, and quality of life.
Testing is performed at baseline, after 6 weeks of care, and at 12 weeks.
Balance tests included the Berg Balance Scale, The Timed Get up and Go (TGUG) test, Performance-oriented mobility assessment (POMA), NeuroCom Balance assessment tests which included the Limits of Stability (LOS) Test and Modified Clinical test for the sensory integration of Balance (Mod CTSIB).
|
Baseline, week 6 and week 12.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in patient pain levels at baseline, 6 weeks and 12 weeks.
Časové okno: Baseline, week 6 and week 12.
|
Self reported questionnaires include the Falls Efficacy Scale (FES), Tampa Kinesiophobia Scale, Visual analogue scale (VAS), the 21-point Box Pain Scale, the Oswestry Questionnaire, SF-36 Questionnaire
|
Baseline, week 6 and week 12.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis E Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RD1002090203
- R18HP15125 (Jiné číslo grantu/financování: HRSA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .