Geriatrics Balance and Low Back Pain Study
8 de janeiro de 2014 atualizado por: Dennis Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
Geriatric Balance and Low Back Pain and Balance Assessment and Management
This study evaluates the effect of standard of care treatments (physical therapy versus manual therapy) in older adult patients who have balance problems with or without low back pain.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study uses a randomized controlled research design and will enroll up to three hundred patients.
Treatment will take place in outpatient facilities.
It is hypothesized that among older adults with low back pain manual therapy will reduce low back pain and improve balance more than physical therapy; and that among older adults without low back pain manual therapy and physical therapy will be equally efficacious in improving balance.
The results of this study will help to further define effective treatment protocols.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
169
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Between ages 60-85
- self reported balance problems
- With or with out low back pain.
Exclusion Criteria:
- History of recent fracture or surgery of lumbar spine, pelvis, hip or femur
- History of recent neoplasm (minor skin cancers are not excluded)
- Acute infectious disease
- Chronic low back pain persisting for >8 weeks
- Severe disabling health problems so that patient is not ambulatory
- Non-mechanical low back pain
- Recent unstable peripheral vascular disease and or cardiac disease requiring recent hospitalization < 6 months ago
- Patients with balance problems related to the following: Meniere's disease, vertigo, or vestibular disorders
- Recent history of self reported substance abuse
- Ongoing treatment for balance problems or low back pain by chiropractor, physical therapist, or orthopedic physician or other physician.
- Current use of medication from the following categories: antipsychotics, anxiolytics, and sedative/hypnotics
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Chiropractic
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chiropractic
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Comparador Ativo: Physical therapy
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physical therapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in patient balance parameters at baseline, 6 weeks and 12 weeks.
Prazo: Baseline, week 6 and week 12.
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Participants complete functional performance tests and self-report questionnaires related to balance, pain, and quality of life.
Testing is performed at baseline, after 6 weeks of care, and at 12 weeks.
Balance tests included the Berg Balance Scale, The Timed Get up and Go (TGUG) test, Performance-oriented mobility assessment (POMA), NeuroCom Balance assessment tests which included the Limits of Stability (LOS) Test and Modified Clinical test for the sensory integration of Balance (Mod CTSIB).
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Baseline, week 6 and week 12.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in patient pain levels at baseline, 6 weeks and 12 weeks.
Prazo: Baseline, week 6 and week 12.
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Self reported questionnaires include the Falls Efficacy Scale (FES), Tampa Kinesiophobia Scale, Visual analogue scale (VAS), the 21-point Box Pain Scale, the Oswestry Questionnaire, SF-36 Questionnaire
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Baseline, week 6 and week 12.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis E Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD1002090203
- R18HP15125 (Número de outro subsídio/financiamento: HRSA)
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