- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02031562
Geriatrics Balance and Low Back Pain Study
keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: Dennis Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
Geriatric Balance and Low Back Pain and Balance Assessment and Management
This study evaluates the effect of standard of care treatments (physical therapy versus manual therapy) in older adult patients who have balance problems with or without low back pain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study uses a randomized controlled research design and will enroll up to three hundred patients.
Treatment will take place in outpatient facilities.
It is hypothesized that among older adults with low back pain manual therapy will reduce low back pain and improve balance more than physical therapy; and that among older adults without low back pain manual therapy and physical therapy will be equally efficacious in improving balance.
The results of this study will help to further define effective treatment protocols.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Between ages 60-85
- self reported balance problems
- With or with out low back pain.
Exclusion Criteria:
- History of recent fracture or surgery of lumbar spine, pelvis, hip or femur
- History of recent neoplasm (minor skin cancers are not excluded)
- Acute infectious disease
- Chronic low back pain persisting for >8 weeks
- Severe disabling health problems so that patient is not ambulatory
- Non-mechanical low back pain
- Recent unstable peripheral vascular disease and or cardiac disease requiring recent hospitalization < 6 months ago
- Patients with balance problems related to the following: Meniere's disease, vertigo, or vestibular disorders
- Recent history of self reported substance abuse
- Ongoing treatment for balance problems or low back pain by chiropractor, physical therapist, or orthopedic physician or other physician.
- Current use of medication from the following categories: antipsychotics, anxiolytics, and sedative/hypnotics
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Chiropractic
|
chiropractic
|
Active Comparator: Physical therapy
|
physical therapy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in patient balance parameters at baseline, 6 weeks and 12 weeks.
Aikaikkuna: Baseline, week 6 and week 12.
|
Participants complete functional performance tests and self-report questionnaires related to balance, pain, and quality of life.
Testing is performed at baseline, after 6 weeks of care, and at 12 weeks.
Balance tests included the Berg Balance Scale, The Timed Get up and Go (TGUG) test, Performance-oriented mobility assessment (POMA), NeuroCom Balance assessment tests which included the Limits of Stability (LOS) Test and Modified Clinical test for the sensory integration of Balance (Mod CTSIB).
|
Baseline, week 6 and week 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in patient pain levels at baseline, 6 weeks and 12 weeks.
Aikaikkuna: Baseline, week 6 and week 12.
|
Self reported questionnaires include the Falls Efficacy Scale (FES), Tampa Kinesiophobia Scale, Visual analogue scale (VAS), the 21-point Box Pain Scale, the Oswestry Questionnaire, SF-36 Questionnaire
|
Baseline, week 6 and week 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis E Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD1002090203
- R18HP15125 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HRSA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä