Geriatrics Balance and Low Back Pain Study
8 gennaio 2014 aggiornato da: Dennis Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
Geriatric Balance and Low Back Pain and Balance Assessment and Management
This study evaluates the effect of standard of care treatments (physical therapy versus manual therapy) in older adult patients who have balance problems with or without low back pain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study uses a randomized controlled research design and will enroll up to three hundred patients.
Treatment will take place in outpatient facilities.
It is hypothesized that among older adults with low back pain manual therapy will reduce low back pain and improve balance more than physical therapy; and that among older adults without low back pain manual therapy and physical therapy will be equally efficacious in improving balance.
The results of this study will help to further define effective treatment protocols.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
169
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Between ages 60-85
- self reported balance problems
- With or with out low back pain.
Exclusion Criteria:
- History of recent fracture or surgery of lumbar spine, pelvis, hip or femur
- History of recent neoplasm (minor skin cancers are not excluded)
- Acute infectious disease
- Chronic low back pain persisting for >8 weeks
- Severe disabling health problems so that patient is not ambulatory
- Non-mechanical low back pain
- Recent unstable peripheral vascular disease and or cardiac disease requiring recent hospitalization < 6 months ago
- Patients with balance problems related to the following: Meniere's disease, vertigo, or vestibular disorders
- Recent history of self reported substance abuse
- Ongoing treatment for balance problems or low back pain by chiropractor, physical therapist, or orthopedic physician or other physician.
- Current use of medication from the following categories: antipsychotics, anxiolytics, and sedative/hypnotics
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Chiropractic
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chiropractic
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|
Comparatore attivo: Physical therapy
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physical therapy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in patient balance parameters at baseline, 6 weeks and 12 weeks.
Lasso di tempo: Baseline, week 6 and week 12.
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Participants complete functional performance tests and self-report questionnaires related to balance, pain, and quality of life.
Testing is performed at baseline, after 6 weeks of care, and at 12 weeks.
Balance tests included the Berg Balance Scale, The Timed Get up and Go (TGUG) test, Performance-oriented mobility assessment (POMA), NeuroCom Balance assessment tests which included the Limits of Stability (LOS) Test and Modified Clinical test for the sensory integration of Balance (Mod CTSIB).
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Baseline, week 6 and week 12.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in patient pain levels at baseline, 6 weeks and 12 weeks.
Lasso di tempo: Baseline, week 6 and week 12.
|
Self reported questionnaires include the Falls Efficacy Scale (FES), Tampa Kinesiophobia Scale, Visual analogue scale (VAS), the 21-point Box Pain Scale, the Oswestry Questionnaire, SF-36 Questionnaire
|
Baseline, week 6 and week 12.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis E Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD1002090203
- R18HP15125 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HRSA)
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