- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02037750
Foster Teens' Risk During Transition (LINKS)
20. listopadu 2018 aktualizováno: Oregon Social Learning Center
Foster Teens' Risk During Transition: Preventing Drug Use, HIV, & School Problems
The purpose of this study is to conduct a randomized effectiveness trial to determine whether adding a preventive intervention at the transition from elementary to middle school is effective and cost effective in terms of ameliorating outcomes such as drug and tobacco use, participation in HIV- risking sexual behavior, delinquency, mental health problems, and school failure for young adolescents in foster care.
The proposed LINKS intervention marries the goals of child welfare and educational systems.
The aims are: a) to determine the effectiveness of the LINKS intervention on key behavioral health and school adjustment outcomes, b) to examine mechanisms of action; specifically the mediating effects of placement failure on outcomes, c) to examine the moderating role of fidelity on outcomes, and d) to examine cost effectiveness and cost avoidance of LINKS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
173
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182-1948
- San Diego State University Foundation
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- the focal youth will be transitioning into middle school
- the focal youth is in either a foster or kinship care home
- the focal youth has been in the home for a minimum of 30 days (including those who are newly placed in care and those moving from another type of placement).
Exclusion Criteria:
- youth who are are considered medically fragile (i.e., severely physically or mentally handicapped)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LINKS
Foster parent and child participate in 16-week intervention
|
In the LINKS, foster/kin parents will participate in weekly group meetings led by well-trained and supervised paraprofessional facilitators (school behavioral aids and foster parents) where the curriculum is based on parent management training (PMT).
In previous studies, attendance at such groups has been high, averaging about 75-80%.
Missed sessions will be "made up" with an in-person visit to the foster/kin home during the week of the original session.
In addition, youth in the intervention condition will receive individual skill building sessions from a Life Skills Coach to increase their competency at goal setting, refusal skills, and peer relations.
|
|
Žádný zásah: Services as Usual
Foster parent and child receive standard services through child welfare system
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of Placement Failures
Časové okno: between Baseline and 18-Months later
|
between Baseline and 18-Months later
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01DA032634 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .