XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra v běžné klinické praxi (IRIS XPEDITION)
22. prosince 2025 aktualizováno: Seung-Jung Park
Hodnocení účinnosti a bezpečnosti XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra v běžné klinické praxi; MULTICENTEROVÁ, PROSPEKTIVNÍ POZOROVACÍ STUDIE
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra v běžné klinické praxi
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Anyang, Jižní Korea
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon-si, Jižní Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Cheonan, Jižní Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Chuncheon, Jižní Korea
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Jižní Korea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Jižní Korea
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Jižní Korea
- Yeungnam University Medical Center
-
Daejeon, Jižní Korea
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
-
Gangneung, Jižní Korea
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Jižní Korea
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Jižní Korea
- Inha University Hospital
-
Incheon, Jižní Korea
- Gachon University Gil Hospital
-
Jeonju, Jižní Korea
- Chonbuk National University Hospital
-
Kwangju, Jižní Korea
- Kwangju Christian Hospital
-
Pusan, Jižní Korea
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Jižní Korea
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Jižní Korea
- Dong-A Medical Center
-
Pusan, Jižní Korea
- Inje university Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Jižní Korea
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Jižní Korea
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Jižní Korea
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
Seoul, Jižní Korea
- Seoul Veterans Hospital
-
Uijeongbu-si, Jižní Korea
- The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Ulsan, Jižní Korea
- Ulsan University Hospital
-
Yangsan, Jižní Korea
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s XIENCE Xpedition nebo stentem Alpine nebo Sierra
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 a více
- Intervence koronárním stentem uvolňujícím XIENCE Xpedition nebo Alpine nebo Sierra everolimus
- Souhlas s písemným formulářem informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Intervence s XIENCE Xpedition nebo Alpine nebo Sierra everolimus uvolňující koronární stent a jiný lék uvolňující stent ve stejnou dobu
- Předpokládaná délka života 1 rok a méně
- Srdeční šok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta IRIS-Xpedition/Alpine/Sierra
XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra složené události
Časové okno: 1 rok
|
Smrt, nefatální infarkt myokardu, revaskularizace cílové cévy
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechna smrt
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Srdeční smrt
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Složená událost smrti nebo infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Složená událost srdeční smrti nebo infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Revaskularizace cílové cévy
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Trombóza stentu podle kritérií Academic Research Consortium (ARC).
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Mrtvice
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
procesní úspěch
Časové okno: 3 dny
|
definována jako méně než 30% reziduální stenóza po dokončení výkonu bez úmrtí nebo Q-vlny infarktu myokardu nebo urgentní revaskularizace účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 dnů. |
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMCCV2013-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Toto není veřejně financovaný proces.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .