XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra nella pratica clinica di routine (IRIS XPEDITION)
22 dicembre 2025 aggiornato da: Seung-Jung Park
Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra nella pratica clinica di routine; UNO STUDIO OSSERVAZIONALE PROSPETTIVO MULTICENTRO
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra nella pratica clinica di routine
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Anyang, Corea del Sud
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Bucheon-si, Corea del Sud
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Cheonan, Corea del Sud
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Chuncheon, Corea del Sud
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu, Corea del Sud
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Corea del Sud
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Corea del Sud
- Yeungnam University Medical Center
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Daejeon, Corea del Sud
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
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Gangneung, Corea del Sud
- Gangneung Asan Hospital
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Gwangju, Corea del Sud
- Chonnam National University Hospital
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Incheon, Corea del Sud
- Inha University Hospital
-
Incheon, Corea del Sud
- Gachon University Gil Hospital
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Jeonju, Corea del Sud
- Chonbuk National University Hospital
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Kwangju, Corea del Sud
- Kwangju Christian Hospital
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Pusan, Corea del Sud
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Corea del Sud
- Pusan National University Hospital
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Pusan, Corea del Sud
- Dong-A Medical Center
-
Pusan, Corea del Sud
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Seoul, Corea del Sud
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea del Sud
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, Corea del Sud
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Corea del Sud
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
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Seoul, Corea del Sud
- Seoul Veterans Hospital
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Uijeongbu-si, Corea del Sud
- The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
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Ulsan, Corea del Sud
- Ulsan University Hospital
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Yangsan, Corea del Sud
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con stent XIENCE Xpedition o Alpine o Sierra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19 e più
- Intervento con XIENCE Xpedition o Alpine o Sierra everolimus a eluizione di stent coronarico
- Accettato con modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Intervento con XIENCE Xpedition o Alpine o Sierra everolimus a rilascio di stent coronarico e altri stent a rilascio di farmaco contemporaneamente
- Aspettativa di vita di 1 anno e meno
- Shock cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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IRIS-Xpedition/Alpine/Sierra Cohort
XIENCE Spedizione/Alpino/Sierra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di eventi composito
Lasso di tempo: 1 anno
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Morte, infarto miocardico non fatale, rivascolarizzazione del vaso bersaglio
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tutta la morte
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Morte cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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|
Evento composito di morte o infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
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Evento composito di morte cardiaca o infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
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Rivascolarizzazione del vaso target
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Rivascolarizzazione della lesione bersaglio
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Trombosi dello stent secondo i criteri dell'Academic Research Consortium (ARC).
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
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Ictus
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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successo procedurale
Lasso di tempo: 3 giorni
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definita come meno del 30% di stenosi residua al completamento della procedura senza decesso o infarto del miocardio con onda Q o rivascolarizzazione urgente i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni. |
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2014
Primo Inserito (Stimato)
22 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMCCV2013-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo non è un processo finanziato pubblicamente.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .