XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra w rutynowej praktyce klinicznej (IRIS XPEDITION)
22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra w rutynowej praktyce klinicznej; WIELOOŚRODKOWE, PROSPEKTYWNE BADANIE OBSERWACYJNE
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra w rutynowej praktyce klinicznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Anyang, Korea Południowa
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon-si, Korea Południowa
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Cheonan, Korea Południowa
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Chuncheon, Korea Południowa
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Korea Południowa
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Korea Południowa
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Korea Południowa
- Yeungnam University Medical Center
-
Daejeon, Korea Południowa
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Gangneung, Korea Południowa
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Korea Południowa
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Korea Południowa
- Inha University Hospital
-
Incheon, Korea Południowa
- Gachon University Gil Hospital
-
Jeonju, Korea Południowa
- Chonbuk National University Hospital
-
Kwangju, Korea Południowa
- Kwangju Christian Hospital
-
Pusan, Korea Południowa
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Korea Południowa
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Korea Południowa
- Dong-A Medical Center
-
Pusan, Korea Południowa
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Korea Południowa
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea Południowa
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea Południowa
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea Południowa
- Seoul Veterans Hospital
-
Uijeongbu-si, Korea Południowa
- The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Ulsan, Korea Południowa
- Ulsan University Hospital
-
Yangsan, Korea Południowa
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze stentem XIENCE Xpedition lub Alpine lub Sierra
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19 lat i więcej
- Interwencja stentem uwalniającym ewerolimus XIENCE Xpedition lub Alpine lub Sierra
- Zgoda z pisemnym formularzem świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Interwencja za pomocą stentu uwalniającego ewerolimus XIENCE Xpedition lub Alpine lub Sierra w tym samym czasie i innego stentu uwalniającego lek
- Oczekiwana długość życia 1 rok i mniej
- Wstrząs serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta IRIS-Xpedition/Alpine/Sierra
XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zdarzeń złożonych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmierć, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, rewaskularyzacja naczynia docelowego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cała śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Złożone zdarzenie śmierci lub zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Złożone zdarzenie śmierci sercowej lub zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Zakrzepica w stencie według kryteriów Academic Research Consortium (ARC).
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Uderzenie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
sukces proceduralny
Ramy czasowe: 3 dni
|
zdefiniowane jako zwężenie resztkowe mniejsze niż 30% po zakończeniu zabiegu bez zgonu lub zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q lub pilnej rewaskularyzacji uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni. |
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMCCV2013-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To nie jest badanie finansowane ze środków publicznych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .