XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra in der klinischen Routinepraxis (IRIS XPEDITION)
22. Dezember 2025 aktualisiert von: Seung-Jung Park
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra in der klinischen Routinepraxis; EINE MULTIZENTRISCHE, PROSPEKTIVE BEOBACHTUNGSSTUDIE
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra in der klinischen Routinepraxis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Anyang, Südkorea
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Bucheon-si, Südkorea
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Cheonan, Südkorea
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Chuncheon, Südkorea
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu, Südkorea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daegu, Südkorea
- Daegu Catholic University Medical Center
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Daegu, Südkorea
- Yeungnam University Medical Center
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Daejeon, Südkorea
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
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Gangneung, Südkorea
- Gangneung Asan Hospital
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Gwangju, Südkorea
- Chonnam National University Hospital
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Incheon, Südkorea
- Inha University Hospital
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Incheon, Südkorea
- Gachon University Gil Hospital
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Jeonju, Südkorea
- Chonbuk National University Hospital
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Kwangju, Südkorea
- Kwangju Christian Hospital
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Pusan, Südkorea
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Südkorea
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Südkorea
- Dong-A Medical Center
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Pusan, Südkorea
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Seoul, Südkorea
- Asan Medical Center
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Seoul, Südkorea
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, Südkorea
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Südkorea
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
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Seoul, Südkorea
- Seoul Veterans Hospital
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Uijeongbu-si, Südkorea
- The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
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Ulsan, Südkorea
- Ulsan University Hospital
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Yangsan, Südkorea
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit XIENCE Xpedition oder Alpine oder Sierra Stent
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19 und mehr
- Eingriff mit XIENCE Xpedition oder Alpine oder Sierra Everolimus freisetzendem Koronarstent
- Mit schriftlicher Einverständniserklärung einverstanden
Ausschlusskriterien:
- Intervention mit XIENCE Xpedition oder Alpine oder Sierra Everolimus freisetzenden Koronarstents und anderen medikamentenfreisetzenden Stents gleichzeitig
- Lebenserwartung von 1 Jahr und darunter
- Herzschock
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
IRIS-Xpedition/Alpine/Sierra-Kohorte
XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammengesetzte Ereignisrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, Revaskularisierung des Zielgefäßes
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alles Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
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|
Herztod
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
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Zusammengesetztes Ereignis aus Tod oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Zusammengesetztes Ereignis aus Herztod oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
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Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
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Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
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Stentthrombose nach den Kriterien eines Academic Research Consortium (ARC).
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
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Streicheln
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Verfahrenserfolg
Zeitfenster: 3 Tage
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definiert als weniger als 30 % Reststenose bei Abschluss des Verfahrens ohne Tod oder Q-Zacken-Myokardinfarkt oder dringende Revaskularisierung Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, nachbeobachtet. |
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMCCV2013-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist keine öffentlich finanzierte Studie.
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