Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra i rutinmässig klinisk praxis (IRIS XPEDITION)

15 december 2023 uppdaterad av: Seung-Jung Park

Utvärdering av effektivitet och säkerhet för XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra i rutinmässig klinisk praxis; EN MULTICENTERA, PROSPEKTIVA OBSERVATIONSSTUDIE

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra i rutinmässig klinisk praxis

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Anyang, Korea, Republiken av
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Bucheon, Korea, Republiken av
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Cheonan, Korea, Republiken av
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Chuncheon, Korea, Republiken av
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republiken av
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gangneung, Korea, Republiken av
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Korea, Republiken av
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korea, Republiken av
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Korea, Republiken av
        • Gachon University Gil Hospital
      • Jeonju, Korea, Republiken av
        • Chonbuk National University Hospital
      • Kwangju, Korea, Republiken av
        • Kwangju Christian Hospital
      • Pusan, Korea, Republiken av
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, Korea, Republiken av
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Korea, Republiken av
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Pusan, Korea, Republiken av
        • Dong-A Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Seoul Veterans Hospital
      • Uijeongbu, Korea, Republiken av
        • The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Korea, Republiken av
        • Ulsan University Hospital
      • Yangsan, Korea, Republiken av
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med XIENCE Xpedition eller Alpine eller Sierra stent

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19 och mer
  • Intervention med XIENCE Xpedition eller Alpine eller Sierra everolimus eluerande kranskärlsstent
  • Godkänns med skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Intervention med XIENCE Xpedition eller Alpine eller Sierra everolimus eluerande kranskärlsstent och annan läkemedelseluerande stent samtidigt
  • Förväntad livslängd på 1 år och under
  • Hjärtchock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IRIS-Xpedition/Alpin/Sierra Cohort
XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra
Enhet: XIENCE Xpedition/Alpine/Sierra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt händelsefrekvens
Tidsram: 1 år
Död, icke dödlig hjärtinfarkt, målkärlrevaskularisering
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
All död
Tidsram: 5 år
5 år
Hjärtdöd
Tidsram: 5 år
5 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
5 år
Sammansatt händelse av död eller hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
5 år
Sammansatt händelse av hjärtdöd eller hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
5 år
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: 5 år
5 år
Mål revaskularisering av lesioner
Tidsram: 5 år
5 år
Stenttrombos enligt ett Academic Research Consortium (ARC) kriterier
Tidsram: 5 år
5 år
Stroke
Tidsram: 5 år
5 år
processuell framgång
Tidsram: 3 dagar

definieras som mindre än 30 % kvarstående stenos vid slutförandet av proceduren utan dödsfall eller Q-våg myokardinfarkt eller akut revaskularisering

deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbetspartners

Abbott
CardioVascular Research Foundation, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2014

Första postat (Beräknad)

22 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMCCV2013-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är inte en offentligt finansierad rättegång.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera