Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retinal Oxygen Function After Radiation Therapy

27. srpna 2019 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Changes in Regional Retinal Oxygen Extraction and Function After Radiation Therapy

The investigators propose using retinal oximetry to assess for abnormalities in regional retinal oxygen consumption in previously- irradiated patients, and relate these abnormalities to changes in regional retinal function (i.e. visual field abnormalities). Since different regions of retina receive different radiation doses, the investigators will assess for a dose response as well.

Přehled studie

Detailní popis

Radiation therapy (RT) is a common treatment for patients with cancers of the sinonasal area, orbit, skull base, nasopharynx, and brain. Because of the close proximity of these targets to the eyes, the retina is often incidentally and unavoidably irradiated. As a result, some patients develop radiation retinopathy and possibly vision loss. Clinicopathologic studies suggest similar microvascular mechanisms for both radiation- and diabetic retinopathy: small vessel occlusion and ischemia that can lead to neovascularization, increased capillary permeability, and visual loss in the regions of retina perfused by damaged vasculature. UNC has a novel, non-invasive retinal imaging technology called a Retinal Oximeter which measures hemoglobin oxygen saturation of retinal vessels. The difference in oxygen saturation between a retinal arteriole and venule pair reflects the oxygen consumption of the retinal region supplied by that vessel pair.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Department of Radiation Oncology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients with a history of radiation therapy for a tumor in the vicinity of the retina(s) at the Department of Radiation Oncology, UNC-CH.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. ≥ 18 years of age at the time of radiation therapy (no upper age limit)
  2. History of radiation therapy delivered at UNC-CH or Rex Hospital to the vicinity of the retina(s) ≥ 2 months prior to enrollment
  3. Estimated average dose to at least one quadrant of one retina ≥ 30 Gy

Exclusion Criteria:

  1. History of diabetes, retinal vascular occlusions, glaucoma, retinitis pigmentosa, occipital stroke or any other ophthalmologic or systemic problem that may confound visual field results.
  2. Residual tumor within the visual pathway: retina, optic nerves, optic chiasm, optic radiations and brain.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormalities in regional retinal oxygen extraction after incidental irradiation of the retina.
Časové okno: 2 months
To identify abnormalities in regional retinal oxygen extraction in patients who have had previous incidental irradiation of the retina.
2 months
Prevalence of vision loss in patients with previous incidental irradiation of the retina
Časové okno: 2 months
To determine the prevalence of regional retinal dysfunction (i.e. vision loss) in patients with previous incidental irradiation of the retina.
2 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in retinal oxygen extraction compared to radiation dose
Časové okno: 2 months
To correlate changes in retinal oxygen extraction to radiation dose.
2 months
Vision loss amount versus radiation dose.
Časové okno: 2 months
To correlate retinal dysfunction (i.e. vision loss) to radiation dose.
2 months
Changes in retinal oxygen extraction as compared to vision loss.
Časové okno: 2 months
To correlate changes in retinal oxygen extraction to retinal dysfunction (i.e. vision loss).
2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bhishamjit Chera, MD, Department of Radiation Oncology, University of North Carolina Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LCCC 1019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit