Retinal Oxygen Function After Radiation Therapy
27. august 2019 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Changes in Regional Retinal Oxygen Extraction and Function After Radiation Therapy
The investigators propose using retinal oximetry to assess for abnormalities in regional retinal oxygen consumption in previously- irradiated patients, and relate these abnormalities to changes in regional retinal function (i.e.
visual field abnormalities).
Since different regions of retina receive different radiation doses, the investigators will assess for a dose response as well.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Radiation therapy (RT) is a common treatment for patients with cancers of the sinonasal area, orbit, skull base, nasopharynx, and brain.
Because of the close proximity of these targets to the eyes, the retina is often incidentally and unavoidably irradiated.
As a result, some patients develop radiation retinopathy and possibly vision loss.
Clinicopathologic studies suggest similar microvascular mechanisms for both radiation- and diabetic retinopathy: small vessel occlusion and ischemia that can lead to neovascularization, increased capillary permeability, and visual loss in the regions of retina perfused by damaged vasculature.
UNC has a novel, non-invasive retinal imaging technology called a Retinal Oximeter which measures hemoglobin oxygen saturation of retinal vessels.
The difference in oxygen saturation between a retinal arteriole and venule pair reflects the oxygen consumption of the retinal region supplied by that vessel pair.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Department of Radiation Oncology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult patients with a history of radiation therapy for a tumor in the vicinity of the retina(s) at the Department of Radiation Oncology, UNC-CH.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age at the time of radiation therapy (no upper age limit)
- History of radiation therapy delivered at UNC-CH or Rex Hospital to the vicinity of the retina(s) ≥ 2 months prior to enrollment
- Estimated average dose to at least one quadrant of one retina ≥ 30 Gy
Exclusion Criteria:
- History of diabetes, retinal vascular occlusions, glaucoma, retinitis pigmentosa, occipital stroke or any other ophthalmologic or systemic problem that may confound visual field results.
- Residual tumor within the visual pathway: retina, optic nerves, optic chiasm, optic radiations and brain.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abnormalities in regional retinal oxygen extraction after incidental irradiation of the retina.
Tidsramme: 2 months
|
To identify abnormalities in regional retinal oxygen extraction in patients who have had previous incidental irradiation of the retina.
|
2 months
|
|
Prevalence of vision loss in patients with previous incidental irradiation of the retina
Tidsramme: 2 months
|
To determine the prevalence of regional retinal dysfunction (i.e.
vision loss) in patients with previous incidental irradiation of the retina.
|
2 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in retinal oxygen extraction compared to radiation dose
Tidsramme: 2 months
|
To correlate changes in retinal oxygen extraction to radiation dose.
|
2 months
|
|
Vision loss amount versus radiation dose.
Tidsramme: 2 months
|
To correlate retinal dysfunction (i.e.
vision loss) to radiation dose.
|
2 months
|
|
Changes in retinal oxygen extraction as compared to vision loss.
Tidsramme: 2 months
|
To correlate changes in retinal oxygen extraction to retinal dysfunction (i.e.
vision loss).
|
2 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bhishamjit Chera, MD, Department of Radiation Oncology, University of North Carolina Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
4. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2019
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LCCC 1019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .