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Retinal Oxygen Function After Radiation Therapy

27. August 2019 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Changes in Regional Retinal Oxygen Extraction and Function After Radiation Therapy

The investigators propose using retinal oximetry to assess for abnormalities in regional retinal oxygen consumption in previously- irradiated patients, and relate these abnormalities to changes in regional retinal function (i.e. visual field abnormalities). Since different regions of retina receive different radiation doses, the investigators will assess for a dose response as well.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Radiation therapy (RT) is a common treatment for patients with cancers of the sinonasal area, orbit, skull base, nasopharynx, and brain. Because of the close proximity of these targets to the eyes, the retina is often incidentally and unavoidably irradiated. As a result, some patients develop radiation retinopathy and possibly vision loss. Clinicopathologic studies suggest similar microvascular mechanisms for both radiation- and diabetic retinopathy: small vessel occlusion and ischemia that can lead to neovascularization, increased capillary permeability, and visual loss in the regions of retina perfused by damaged vasculature. UNC has a novel, non-invasive retinal imaging technology called a Retinal Oximeter which measures hemoglobin oxygen saturation of retinal vessels. The difference in oxygen saturation between a retinal arteriole and venule pair reflects the oxygen consumption of the retinal region supplied by that vessel pair.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Department of Radiation Oncology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients with a history of radiation therapy for a tumor in the vicinity of the retina(s) at the Department of Radiation Oncology, UNC-CH.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. ≥ 18 years of age at the time of radiation therapy (no upper age limit)
  2. History of radiation therapy delivered at UNC-CH or Rex Hospital to the vicinity of the retina(s) ≥ 2 months prior to enrollment
  3. Estimated average dose to at least one quadrant of one retina ≥ 30 Gy

Exclusion Criteria:

  1. History of diabetes, retinal vascular occlusions, glaucoma, retinitis pigmentosa, occipital stroke or any other ophthalmologic or systemic problem that may confound visual field results.
  2. Residual tumor within the visual pathway: retina, optic nerves, optic chiasm, optic radiations and brain.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnormalities in regional retinal oxygen extraction after incidental irradiation of the retina.
Zeitfenster: 2 months
To identify abnormalities in regional retinal oxygen extraction in patients who have had previous incidental irradiation of the retina.
2 months
Prevalence of vision loss in patients with previous incidental irradiation of the retina
Zeitfenster: 2 months
To determine the prevalence of regional retinal dysfunction (i.e. vision loss) in patients with previous incidental irradiation of the retina.
2 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in retinal oxygen extraction compared to radiation dose
Zeitfenster: 2 months
To correlate changes in retinal oxygen extraction to radiation dose.
2 months
Vision loss amount versus radiation dose.
Zeitfenster: 2 months
To correlate retinal dysfunction (i.e. vision loss) to radiation dose.
2 months
Changes in retinal oxygen extraction as compared to vision loss.
Zeitfenster: 2 months
To correlate changes in retinal oxygen extraction to retinal dysfunction (i.e. vision loss).
2 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bhishamjit Chera, MD, Department of Radiation Oncology, University of North Carolina Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC 1019

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