Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Retinal Oxygen Function After Radiation Therapy

27 agosto 2019 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Changes in Regional Retinal Oxygen Extraction and Function After Radiation Therapy

The investigators propose using retinal oximetry to assess for abnormalities in regional retinal oxygen consumption in previously- irradiated patients, and relate these abnormalities to changes in regional retinal function (i.e. visual field abnormalities). Since different regions of retina receive different radiation doses, the investigators will assess for a dose response as well.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Radiation therapy (RT) is a common treatment for patients with cancers of the sinonasal area, orbit, skull base, nasopharynx, and brain. Because of the close proximity of these targets to the eyes, the retina is often incidentally and unavoidably irradiated. As a result, some patients develop radiation retinopathy and possibly vision loss. Clinicopathologic studies suggest similar microvascular mechanisms for both radiation- and diabetic retinopathy: small vessel occlusion and ischemia that can lead to neovascularization, increased capillary permeability, and visual loss in the regions of retina perfused by damaged vasculature. UNC has a novel, non-invasive retinal imaging technology called a Retinal Oximeter which measures hemoglobin oxygen saturation of retinal vessels. The difference in oxygen saturation between a retinal arteriole and venule pair reflects the oxygen consumption of the retinal region supplied by that vessel pair.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Department of Radiation Oncology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients with a history of radiation therapy for a tumor in the vicinity of the retina(s) at the Department of Radiation Oncology, UNC-CH.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. ≥ 18 years of age at the time of radiation therapy (no upper age limit)
  2. History of radiation therapy delivered at UNC-CH or Rex Hospital to the vicinity of the retina(s) ≥ 2 months prior to enrollment
  3. Estimated average dose to at least one quadrant of one retina ≥ 30 Gy

Exclusion Criteria:

  1. History of diabetes, retinal vascular occlusions, glaucoma, retinitis pigmentosa, occipital stroke or any other ophthalmologic or systemic problem that may confound visual field results.
  2. Residual tumor within the visual pathway: retina, optic nerves, optic chiasm, optic radiations and brain.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abnormalities in regional retinal oxygen extraction after incidental irradiation of the retina.
Lasso di tempo: 2 months
To identify abnormalities in regional retinal oxygen extraction in patients who have had previous incidental irradiation of the retina.
2 months
Prevalence of vision loss in patients with previous incidental irradiation of the retina
Lasso di tempo: 2 months
To determine the prevalence of regional retinal dysfunction (i.e. vision loss) in patients with previous incidental irradiation of the retina.
2 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in retinal oxygen extraction compared to radiation dose
Lasso di tempo: 2 months
To correlate changes in retinal oxygen extraction to radiation dose.
2 months
Vision loss amount versus radiation dose.
Lasso di tempo: 2 months
To correlate retinal dysfunction (i.e. vision loss) to radiation dose.
2 months
Changes in retinal oxygen extraction as compared to vision loss.
Lasso di tempo: 2 months
To correlate changes in retinal oxygen extraction to retinal dysfunction (i.e. vision loss).
2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bhishamjit Chera, MD, Department of Radiation Oncology, University of North Carolina Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC 1019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi