Randomizovaná kontrolovaná zkouška následné péče-koordinace po telefonu pro depresi a úzkost
14. července 2015 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Randomizovaná kontrolovaná studie koordinace následné péče po telefonu pro pacienty s depresí a úzkostí po ústavní léčbě.
Primárním cílem této studie je otestovat v randomizované kontrolované studii, zda je koordinace následné péče po telefonu po ústavní léčbě účinným přístupem následné péče při léčbě deprese a úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese a úzkost patří mezi nejčastější problémy duševního zdraví a jsou spojeny s vysokým rizikem chronifikace.
I přes velké kapacity německého zdravotnického systému je léčeno pouze malé procento těchto pacientů.
Relevantními překážkami na cestách pacientů jsou potíže s komunikací a koordinací mezi různými službami a poskytovateli. Následná péče po ústavní léčbě představuje jedno z těchto rozhraní.
Zde je cílem konsolidace výsledků léčby a minimalizace tzv. rebound-efektu, tedy snížení pozitivních efektů léčby po ústavní léčbě.
Ačkoli existují léčby deprese a úzkostných poruch založené na důkazech, účinky léčby se po léčbě často snižují kvůli nedostatku integrace různých kroků v péči.
Metoda koordinace následné péče po telefonu založená na case managementu by mohla být slibným přístupem k překonání rozhraní mezi ústavní léčbou a následnou péčí: case management je přístup zaměřený na pacienta a založený na situaci, který zahrnuje systematické sledování a podporu pacientů případem -manažer.
Primárním cílem je koordinace a integrace služeb napříč léčebnými zařízeními.
Tento přístup může pomoci udržet a dokonce zlepšit dlouhodobé výsledky léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
218
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Depresivní porucha (F32.x; F33.x; F34.1) a/nebo úzkostná porucha (F40.0; F40,1, F41,0; F41.1) podle MKN-10
Kritéria vyloučení:
- Souběžná ambulantní psychoterapeutická léčba, která bude pokračovat po ústavní rehabilitační léčbě.
- Žádná znalost německého jazyka
- Riziko sebevraždy
- Akutní psychóza nebo psychotické příznaky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telefonická koordinace následné péče
Po hospitalizační léčbě pacienti obdrží šest telefonických kontaktů na koordinaci následné péče v intervalech dvou týdnů, kterou terapeuti provádějí po dobu 12 týdnů.
Cílem intervence je podpořit pacienty při koordinaci jejich následné péče, která může pomoci udržet nebo dokonce zlepšit dlouhodobý výsledek léčby.
|
Po hospitalizační léčbě pacienti obdrží šest telefonických kontaktů na koordinaci následné péče v intervalech dvou týdnů, kterou terapeuti provádějí po dobu 12 týdnů.
Intervence je zaměřena na case-management a je zaměřena na podporu pacientů při hledání a organizování adekvátní následné péče.
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Po hospitalizaci pacienti dostávají léčbu jako obvykle v rámci běžné péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření závažnosti příznaku – Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: Změna BDI od začátku intervence do sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
|
Změna BDI od začátku intervence do sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality života související se zdravím - Stručný zdravotní průzkum (SF-8), Měření kvality života související se zdravím (EQ-5D)
Časové okno: Změna v SF-8 a EQ-5D od začátku intervence do sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
|
Změna v SF-8 a EQ-5D od začátku intervence do sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
|
|
|
Podíl pacientů, kteří dostávají rutinní ambulantní následnou péči při sledování (6 měsíců po intervenci)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
|
Pacientem hodnocené přijetí a spokojenost s intervencí
Časové okno: Přibližně 3 měsíce (konec intervence)
|
Pacienti hodnotí své přijetí intervence a svou spokojenost pomocí nestandardizovaných položek.
|
Přibližně 3 měsíce (konec intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. phil. Hanne Melchior, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0421-FSCP-Z202 (Jiné číslo grantu/financování: 0421-FSCP-Z202)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .