Studio randomizzato controllato di coordinamento post-terapia per telefono per depressione e ansia
14 luglio 2015 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studio controllato randomizzato di coordinamento post-terapia per telefono per pazienti con depressione e ansia a seguito di un trattamento ospedaliero.
L'obiettivo principale di questo studio è testare in uno studio controllato randomizzato se il coordinamento post-terapia per telefono successivo al trattamento ospedaliero è un approccio post-terapia efficace nel trattamento della depressione e dell'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione e l'ansia sono tra i problemi di salute mentale più diffusi e sono associati a un alto rischio di cronicizzazione.
Nonostante le grandi capacità del sistema sanitario tedesco, solo una piccola percentuale di questi pazienti riceve cure.
Barriere rilevanti sui percorsi dei pazienti sono le difficoltà di comunicazione e di coordinamento tra diversi servizi e fornitori. L'assistenza successiva a un trattamento ospedaliero rappresenta una di queste interfacce.
Qui l'obiettivo è quello di consolidare i risultati del trattamento e minimizzare il cosiddetto effetto rimbalzo, la riduzione degli effetti positivi del trattamento dopo il trattamento ospedaliero.
Sebbene esistano trattamenti basati sull'evidenza per la depressione e i disturbi d'ansia, gli effetti del trattamento spesso diminuiscono dopo il trattamento a causa della mancanza di un'integrazione delle diverse fasi della cura.
Il metodo di un coordinamento telefonico dell'assistenza post-trattamento basato sulla gestione dei casi potrebbe essere un approccio promettente per superare l'interfaccia tra il trattamento ospedaliero e l'assistenza post-terapia: la gestione dei casi è un approccio centrato sul paziente e basato sulla situazione che comprende il monitoraggio sistematico e il supporto dei pazienti da parte di un caso -manager.
L'obiettivo principale è coordinare e integrare i servizi tra le impostazioni di trattamento.
Questo approccio può aiutare a mantenere e persino a migliorare i risultati del trattamento a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
218
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo depressivo (F32.x; F33.x; F34.1) e/o disturbo d'ansia (F40.0; F40.1, F41.0; F41.1) secondo ICD-10
Criteri di esclusione:
- Trattamento psicoterapeutico ambulatoriale concomitante che verrà proseguito dopo il trattamento riabilitativo stazionario.
- Nessuna conoscenza della lingua tedesca
- Rischio di suicidio
- Psicosi acuta o sintomi psicotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coordinamento post-terapia basato sul telefono
Dopo il trattamento ospedaliero i pazienti ricevono sei contatti telefonici di coordinamento post-cura a intervalli di due settimane effettuati dai terapisti per 12 settimane.
L'intervento mira a supportare i pazienti nel coordinare il loro trattamento post-terapia che può aiutare a mantenere o addirittura migliorare l'esito del trattamento a lungo termine.
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Dopo il trattamento ospedaliero i pazienti ricevono sei contatti telefonici di coordinamento post-cura a intervalli di due settimane effettuati dai terapisti per 12 settimane.
L'intervento è orientato al case-management e mira a supportare i pazienti nella ricerca e nell'organizzazione di un adeguato trattamento post-cura.
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Dopo il trattamento ospedaliero, i pazienti ricevono il trattamento come di consueto nell'ambito delle cure di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura della gravità dei sintomi - Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Modifica del BDI dall'inizio dell'intervento al follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Modifica del BDI dall'inizio dell'intervento al follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della qualità della vita correlata alla salute - Short Form 8 Health Survey (SF-8), Misura della qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D)
Lasso di tempo: Modifica dell'SF-8 e dell'EQ-5D dall'inizio dell'intervento al follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Modifica dell'SF-8 e dell'EQ-5D dall'inizio dell'intervento al follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Percentuale di pazienti che ricevono un trattamento ambulatoriale post-terapia di routine al follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla fine dell'intervento
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6 mesi dalla fine dell'intervento
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Accettazione valutata dal paziente e soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: Circa 3 mesi (fine intervento)
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I pazienti valutano la loro accettazione dell'intervento e la loro soddisfazione utilizzando elementi non standardizzati.
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Circa 3 mesi (fine intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. phil. Hanne Melchior, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0421-FSCP-Z202 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 0421-FSCP-Z202)
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