- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02044913
Randomiseret-kontrolleret forsøg med efterbehandling-koordinering via telefon for depression og angst
14. juli 2015 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Randomiseret-kontrolleret forsøg med efterbehandling-koordinering via telefon for patienter med depression og angst efter en indlagt behandling.
Det primære formål med denne undersøgelse er at teste i et randomiseret kontrolleret forsøg, om efterbehandlingskoordinering via telefon efter indlæggelsesbehandling er en effektiv efterbehandlingstilgang til behandling af depression og angst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression og angst er blandt de mest udbredte psykiske problemer og er forbundet med en høj risiko for kronificering.
På trods af den store kapacitet i det tyske sundhedsvæsen modtager kun en lille procentdel af disse patienter behandling.
Relevante barrierer på patienternes veje er kommunikations- og koordineringsvanskeligheder mellem forskellige tjenester og udbydere. Efterbehandlingen efter en indlæggelsesbehandling repræsenterer en af disse grænseflader.
Her er målet at konsolidere behandlingsresultaterne og at minimere den såkaldte rebound-effekt, reduktion af de positive behandlingseffekter efter den indlagte behandling.
Selvom der findes evidensbaserede behandlinger for depression og angstlidelser, falder behandlingseffekter ofte efter behandling på grund af manglende integration af forskellige trin i plejen.
Metoden til en sagsbehandlingsbaseret efterbehandlingskoordinering via telefon kunne være en lovende tilgang til at overvinde grænsefladen mellem indlæggelsesbehandling og efterbehandling: sagsbehandling er en patientcentreret og situationsbaseret tilgang, som omfatter systematisk sporing og support af patienter i en sag. -Manager.
Det primære mål er at koordinere og integrere tjenester på tværs af behandlingsmiljøer.
Denne tilgang kan hjælpe med at opretholde og endda forbedre langsigtede behandlingsresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
218
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Depressiv lidelse (F32.x; F33.x; F34.1) og/eller angstlidelse (F40.0; F40.1, F41.0; F41.1) ifølge ICD-10
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig ambulant psykoterapeutisk behandling som fortsættes efter den indlagte rehabiliteringsbehandling.
- Ingen kendskab til det tyske sprog
- Risiko for selvmord
- Akut psykose eller psykotiske symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Telefonbaseret Efterværn-Koordinering
Efter indlæggelsesbehandling modtager patienter seks telefonkontakter med efterbehandlingskoordinering med intervaller på to uger udført af terapeuter i 12 uger.
Interventionen har til formål at støtte patienterne i at koordinere deres efterbehandlingsbehandling, som kan bidrage til at fastholde eller endda forbedre langsigtede behandlingsresultater.
|
Efter indlæggelsesbehandling modtager patienter seks telefonkontakter med efterbehandlingskoordinering med intervaller på to uger udført af terapeuter i 12 uger.
Interventionen er sagsbehandlingsorienteret og har til formål at støtte patienterne i at finde og tilrettelægge en passende efterbehandling.
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Efter indlæggelsesbehandling får patienterne behandling som sædvanligt inden for rutinepleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mål for symptomets sværhedsgrad - Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ændring i BDI fra begyndelsen af interventionen til opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionen)
|
Ændring i BDI fra begyndelsen af interventionen til opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål for sundhedsrelateret livskvalitet - Short Form 8 Health Survey (SF-8), Mål for sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: Ændring i SF-8 og EQ-5D fra begyndelsen af interventionen til opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionen)
|
Ændring i SF-8 og EQ-5D fra begyndelsen af interventionen til opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionen)
|
|
Andel af patienter, der får rutinemæssig ambulant efterbehandling ved opfølgning (6 måneder efter interventionen)
Tidsramme: 6 måneder efter ophør af indsatsen
|
6 måneder efter ophør af indsatsen
|
|
Patientvurderet accept og tilfredshed med interventionen
Tidsramme: Cirka 3 måneder (slut på intervention)
|
Patienter vurderer deres accept af interventionen og deres tilfredshed ved at bruge ikke-standardiserede elementer.
|
Cirka 3 måneder (slut på intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. phil. Hanne Melchior, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2014
Først opslået (Skøn)
24. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0421-FSCP-Z202 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 0421-FSCP-Z202)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, angst
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater