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Randomisierte kontrollierte Studie zur telefonischen Nachsorgekoordination bei Depressionen und Angstzuständen

14. Juli 2015 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Randomisierte kontrollierte Studie zur telefonischen Nachsorgekoordination für Patienten mit Depressionen und Angstzuständen nach einer stationären Behandlung.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, in einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen, ob die telefonische Nachsorgekoordination im Anschluss an eine stationäre Behandlung ein wirksamer Nachsorgeansatz bei der Behandlung von Depressionen und Angstzuständen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen und Angstzustände gehören zu den häufigsten psychischen Problemen und sind mit einem hohen Chronifizierungsrisiko verbunden. Trotz der großen Kapazitäten im deutschen Gesundheitssystem wird nur ein kleiner Prozentsatz dieser Patienten behandelt. Relevante Barrieren auf dem Weg der Patienten sind Kommunikations- und Koordinationsschwierigkeiten zwischen verschiedenen Diensten und Anbietern. Die Nachsorge im Anschluss an eine stationäre Behandlung stellt eine dieser Schnittstellen dar. Dabei geht es darum, die Behandlungsergebnisse zu konsolidieren und den sogenannten Rebound-Effekt, den Rückgang der positiven Behandlungseffekte nach der stationären Behandlung, zu minimieren. Obwohl es evidenzbasierte Behandlungen für Depressionen und Angststörungen gibt, lassen die Behandlungseffekte häufig nach der Behandlung nach, da verschiedene Schritte in der Pflege nicht integriert sind. Die Methode einer fallmanagementbasierten telefonischen Nachsorgekoordination könnte ein vielversprechender Ansatz zur Überwindung der Schnittstelle zwischen stationärer Behandlung und Nachsorge sein: Case Management ist ein patientenzentrierter und situationsbezogener Ansatz, der die systematische Verfolgung und Betreuung von Patienten durch einen Fall umfasst -Manager. Hauptziel ist die Koordinierung und Integration von Diensten in allen Behandlungsumgebungen. Dieser Ansatz kann dazu beitragen, die langfristigen Behandlungsergebnisse aufrechtzuerhalten und sogar zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

218

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depressive Störung (F32.x; F33.x; F34.1) und/oder Angststörung (F40.0; F40.1, F41.0; F41.1) gemäß ICD-10

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende ambulante psychotherapeutische Behandlung, die im Anschluss an die stationäre Rehabilitationsbehandlung fortgesetzt wird.
  • Keine Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Selbstmordgefahr
  • Akute Psychose oder psychotische Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telefonische Nachsorgekoordination
Nach der stationären Behandlung erhalten die Patienten im Abstand von zwei Wochen sechs Telefonkontakte zur Nachsorgekoordination, die 12 Wochen lang von Therapeuten durchgeführt werden. Die Intervention zielt darauf ab, die Patienten bei der Koordination ihrer Nachsorgebehandlung zu unterstützen, was dazu beitragen kann, das Behandlungsergebnis langfristig aufrechtzuerhalten oder sogar zu verbessern.
Verhalten: Telefonische Nachsorgekoordination
Nach der stationären Behandlung erhalten die Patienten im Abstand von zwei Wochen sechs Telefonkontakte zur Nachsorgekoordination, die 12 Wochen lang von Therapeuten durchgeführt werden. Die Intervention ist Case-Management-orientiert und zielt darauf ab, die Patienten bei der Suche und Organisation einer adäquaten Nachbehandlung zu unterstützen.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Nach der stationären Behandlung erhalten die Patienten die gewohnte Behandlung im Rahmen der Routineversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maß für die Symptomschwere – Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: Veränderung des BDI vom Beginn der Intervention bis zum Follow-up (6 Monate nach Beendigung der Intervention)
Veränderung des BDI vom Beginn der Intervention bis zum Follow-up (6 Monate nach Beendigung der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität – Short Form 8 Health Survey (SF-8), Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: Veränderung von SF-8 und EQ-5D vom Beginn der Intervention bis zum Follow-up (6 Monate nach Beendigung der Intervention)
Veränderung von SF-8 und EQ-5D vom Beginn der Intervention bis zum Follow-up (6 Monate nach Beendigung der Intervention)
Anteil der Patienten, die bei der Nachuntersuchung (6 Monate nach dem Eingriff) eine routinemäßige ambulante Nachsorge erhalten
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
Vom Patienten bewertete Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate (Ende der Intervention)
Patienten bewerten ihre Akzeptanz der Intervention und ihre Zufriedenheit anhand nicht standardisierter Items.
Ungefähr 3 Monate (Ende der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. phil. Hanne Melchior, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0421-FSCP-Z202 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 0421-FSCP-Z202)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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