Essai contrôlé randomisé de suivi-coordination par téléphone pour la dépression et l'anxiété
14 juillet 2015 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Essai contrôlé randomisé de suivi-coordination par téléphone pour les patients souffrant de dépression et d'anxiété à la suite d'un traitement en milieu hospitalier.
L'objectif principal de cette étude est de tester dans un essai contrôlé randomisé si la coordination du suivi par téléphone à la suite d'un traitement hospitalier est une approche de suivi efficace dans le traitement de la dépression et de l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression et l'anxiété font partie des problèmes de santé mentale les plus répandus et sont associées à un risque élevé de chronification.
Malgré les grandes capacités du système de santé allemand, seul un faible pourcentage de ces patients reçoit un traitement.
Les barrières pertinentes sur les parcours des patients sont les difficultés de communication et de coordination entre les différents services et prestataires. Le suivi post-hospitalier représente l'une de ces interfaces.
Ici, l'objectif est de consolider les résultats du traitement et de minimiser ce que l'on appelle l'effet rebond, la réduction des effets positifs du traitement après le traitement hospitalier.
Bien qu'il existe des traitements fondés sur des données probantes pour la dépression et les troubles anxieux, les effets du traitement diminuent souvent après le traitement en raison de l'absence d'intégration des différentes étapes des soins.
La méthode de coordination téléphonique du suivi basée sur la gestion de cas pourrait être une approche prometteuse pour surmonter l'interface entre le traitement hospitalier et le suivi : la gestion de cas est une approche centrée sur le patient et basée sur la situation qui comprend un suivi et un accompagnement systématiques des patients par un cas -directeur.
L'objectif principal est de coordonner et d'intégrer les services dans tous les milieux de traitement.
Cette approche peut aider à maintenir et même à améliorer les résultats du traitement à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
218
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble dépressif (F32.x ; F33.x ; F34.1) et/ou Trouble anxieux (F40.0 ; F40.1, F41.0 ; F41.1) selon la CIM-10
Critère d'exclusion:
- Traitement psychothérapeutique ambulatoire concomitant qui se poursuivra après le traitement de réadaptation en hospitalisation.
- Aucune connaissance de la langue allemande
- Risque de suicide
- Psychose aiguë ou symptômes psychotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coordination du suivi par téléphone
Après le traitement en milieu hospitalier, les patients reçoivent six contacts téléphoniques de coordination du suivi à des intervalles de deux semaines effectués par des thérapeutes pendant 12 semaines.
L'intervention vise à aider les patients à coordonner leur traitement de suivi qui peut aider à maintenir ou même à améliorer les résultats du traitement à long terme.
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Après le traitement en milieu hospitalier, les patients reçoivent six contacts téléphoniques de coordination du suivi à des intervalles de deux semaines effectués par des thérapeutes pendant 12 semaines.
L'intervention est axée sur la gestion de cas et vise à aider les patients à trouver et à organiser un traitement de suivi adéquat.
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Après le traitement en milieu hospitalier, les patients reçoivent un traitement comme d'habitude dans le cadre des soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la sévérité des symptômes - Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: Changement du BDI depuis le début de l'intervention jusqu'au suivi (6 mois après la fin de l'intervention)
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Changement du BDI depuis le début de l'intervention jusqu'au suivi (6 mois après la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la qualité de vie liée à la santé - Short Form 8 Health Survey (SF-8), Mesure de la qualité de vie liée à la santé (EQ-5D)
Délai: Changement du SF-8 et EQ-5D depuis le début de l'intervention jusqu'au suivi (6 mois après la fin de l'intervention)
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Changement du SF-8 et EQ-5D depuis le début de l'intervention jusqu'au suivi (6 mois après la fin de l'intervention)
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Proportion de patients qui reçoivent un traitement de suivi ambulatoire de routine lors du suivi (6 mois après l'intervention)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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6 mois après la fin de l'intervention
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Acceptation et satisfaction des patients à l'égard de l'intervention
Délai: Environ 3 mois (fin d'intervention)
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Les patients évaluent leur acceptation de l'intervention et leur satisfaction à l'aide d'items non standardisés.
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Environ 3 mois (fin d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. phil. Hanne Melchior, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Première publication (Estimation)
24 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0421-FSCP-Z202 (Autre subvention/numéro de financement: 0421-FSCP-Z202)
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