Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Impact of an Investment Based Intervention on Weight-loss and Beliefs About Food in Patients Post Bariatric Surgery

1. března 2016 aktualizováno: University of Surrey

The Impact of an Investment Based Intervention on Weight-loss and Beliefs About Food in Patients Post Bariatric Surgery.

Although obesity surgery is currently the most effective method for achieving weight loss, not all patients lose the desired amount of weight and some show weight regain. Previous pilot work by the lead researcher shows that successful weight loss is associated with the amount of investment the patient feels that they have made in their operation. For example, those who feel that it has taken more time and effort to organise, has cost more money, has been more disruptive to their family, social and work lives and has caused pain are more likely to lose weight after their operation. Therefore, it seems as if the greater the sense of investment, the greater the motivation to make the operation a success. The present study aims to build on these findings by encouraging weight loss surgery patients to focus on the investment they have made, thus making their investment more salient to them. Using a trial design, half the patients will be asked to rate and describe the investment they have made in their operation just before surgery (focusing on the time and effort to organise the surgery etc) and 3 months after surgery (focusing on time off work for recovery, disruption of family and friends, pain of surgery, pain of having the stitches removed etc). All patients will record their weight, beliefs about food, intentions to change their behaviour and actual eating and exercise behaviour at baseline then 3, 6 and 12 months follow up. The impact of the investment based intervention will then be assessed to explore whether focusing on the investment involved in having surgery improves patient health outcomes by one year.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

212

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • aged 18 or over
  • having bariatric surgery at University College Hospital

Exclusion Criteria:

  • if the patient does not understand English
  • if the patient does not consent to take part in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Investment intervention
Those in the investment group will complete carefully framed questions designed to raise the salience of the investment they have made in their procedure at baseline and 3 months follow up. The content of this intervention will be tailored to the recent experiences of the patient (ie pre or post surgery).
Those in the investment group will complete carefully framed questions designed to raise the salience of the investment they have made in their procedure at baseline and 3 months follow up. The content of this intervention will be tailored to the recent experiences of the patient (ie pre or post surgery).
Žádný zásah: Control
Those in the control group will receive usual care.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in weight
Časové okno: 12 months follow up.
Excess weight loss at 12 months after bariatric surgery.
12 months follow up.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in psychological outcomes
Časové okno: 12 month follow up
Psychological issues relating to beliefs about food, intentions to change diet and exercise and actual diet and exercise behaviours.
12 month follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Ogden, PhD, University of Surrey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PB-PG-0212-27034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Investment intervention

Předplatit