- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02045628
The Impact of an Investment Based Intervention on Weight-loss and Beliefs About Food in Patients Post Bariatric Surgery
1 marca 2016 zaktualizowane przez: University of Surrey
The Impact of an Investment Based Intervention on Weight-loss and Beliefs About Food in Patients Post Bariatric Surgery.
Although obesity surgery is currently the most effective method for achieving weight loss, not all patients lose the desired amount of weight and some show weight regain.
Previous pilot work by the lead researcher shows that successful weight loss is associated with the amount of investment the patient feels that they have made in their operation.
For example, those who feel that it has taken more time and effort to organise, has cost more money, has been more disruptive to their family, social and work lives and has caused pain are more likely to lose weight after their operation.
Therefore, it seems as if the greater the sense of investment, the greater the motivation to make the operation a success.
The present study aims to build on these findings by encouraging weight loss surgery patients to focus on the investment they have made, thus making their investment more salient to them.
Using a trial design, half the patients will be asked to rate and describe the investment they have made in their operation just before surgery (focusing on the time and effort to organise the surgery etc) and 3 months after surgery (focusing on time off work for recovery, disruption of family and friends, pain of surgery, pain of having the stitches removed etc).
All patients will record their weight, beliefs about food, intentions to change their behaviour and actual eating and exercise behaviour at baseline then 3, 6 and 12 months follow up.
The impact of the investment based intervention will then be assessed to explore whether focusing on the investment involved in having surgery improves patient health outcomes by one year.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
212
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- University College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- aged 18 or over
- having bariatric surgery at University College Hospital
Exclusion Criteria:
- if the patient does not understand English
- if the patient does not consent to take part in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Investment intervention
Those in the investment group will complete carefully framed questions designed to raise the salience of the investment they have made in their procedure at baseline and 3 months follow up.
The content of this intervention will be tailored to the recent experiences of the patient (ie pre or post surgery).
|
Those in the investment group will complete carefully framed questions designed to raise the salience of the investment they have made in their procedure at baseline and 3 months follow up.
The content of this intervention will be tailored to the recent experiences of the patient (ie pre or post surgery).
|
|
Brak interwencji: Control
Those in the control group will receive usual care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in weight
Ramy czasowe: 12 months follow up.
|
Excess weight loss at 12 months after bariatric surgery.
|
12 months follow up.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in psychological outcomes
Ramy czasowe: 12 month follow up
|
Psychological issues relating to beliefs about food, intentions to change diet and exercise and actual diet and exercise behaviours.
|
12 month follow up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Ogden, PhD, University of Surrey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PB-PG-0212-27034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .