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- Essai clinique NCT02045628
The Impact of an Investment Based Intervention on Weight-loss and Beliefs About Food in Patients Post Bariatric Surgery
1 mars 2016 mis à jour par: University of Surrey
The Impact of an Investment Based Intervention on Weight-loss and Beliefs About Food in Patients Post Bariatric Surgery.
Although obesity surgery is currently the most effective method for achieving weight loss, not all patients lose the desired amount of weight and some show weight regain.
Previous pilot work by the lead researcher shows that successful weight loss is associated with the amount of investment the patient feels that they have made in their operation.
For example, those who feel that it has taken more time and effort to organise, has cost more money, has been more disruptive to their family, social and work lives and has caused pain are more likely to lose weight after their operation.
Therefore, it seems as if the greater the sense of investment, the greater the motivation to make the operation a success.
The present study aims to build on these findings by encouraging weight loss surgery patients to focus on the investment they have made, thus making their investment more salient to them.
Using a trial design, half the patients will be asked to rate and describe the investment they have made in their operation just before surgery (focusing on the time and effort to organise the surgery etc) and 3 months after surgery (focusing on time off work for recovery, disruption of family and friends, pain of surgery, pain of having the stitches removed etc).
All patients will record their weight, beliefs about food, intentions to change their behaviour and actual eating and exercise behaviour at baseline then 3, 6 and 12 months follow up.
The impact of the investment based intervention will then be assessed to explore whether focusing on the investment involved in having surgery improves patient health outcomes by one year.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
212
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- University College Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- aged 18 or over
- having bariatric surgery at University College Hospital
Exclusion Criteria:
- if the patient does not understand English
- if the patient does not consent to take part in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Investment intervention
Those in the investment group will complete carefully framed questions designed to raise the salience of the investment they have made in their procedure at baseline and 3 months follow up.
The content of this intervention will be tailored to the recent experiences of the patient (ie pre or post surgery).
|
Those in the investment group will complete carefully framed questions designed to raise the salience of the investment they have made in their procedure at baseline and 3 months follow up.
The content of this intervention will be tailored to the recent experiences of the patient (ie pre or post surgery).
|
Aucune intervention: Control
Those in the control group will receive usual care.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in weight
Délai: 12 months follow up.
|
Excess weight loss at 12 months after bariatric surgery.
|
12 months follow up.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in psychological outcomes
Délai: 12 month follow up
|
Psychological issues relating to beliefs about food, intentions to change diet and exercise and actual diet and exercise behaviours.
|
12 month follow up
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane Ogden, PhD, University of Surrey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2014
Première publication (Estimation)
27 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PB-PG-0212-27034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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