- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02046265
Clinic-based Intervention to Promote Cervical Cancer Prevention Behaviors (StepUp)
28. června 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania
Step up to Prevention : A Nurse Practitioner Guided Cervical Cancer Prevention Intervention
The project is a clinical behavioral research project based at University of Pennsylvania.
The goal of this research is to design a brief clinic-based, Nurse Practitioner-guided, and theory-based health promotion intervention to enhance cervical cancer prevention among young women ages 18-26 living in economically disadvantaged urban communities.
The investigators will evaluate the intervention for feasibility, acceptability and preliminary efficacy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania, Outpatient Ob/GYN clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-26 years
- Not yet received the HPV vaccine
- Speak, read, and understand 5th grade level of English;
- Had vaginal sex with a male partner in the past 2 months.
Exclusion Criteria:
• Currently pregnant and/or plan to be pregnant in next 6 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Step Up to Prevention: knowledge
Participant receives an individual computer-delivered information session and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Participant receives an individual computer-delivered information session and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
|
Experimentální: Step Up to Prevention:belief
Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
|
Experimentální: Step up to Prevention
Participant receives both the knowledge session and the tailored belief sessions and the participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
This combined intervention is call Step Up to Prevention.
|
Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
|
Aktivní komparátor: Offered HPV vaccine only
Participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Human Papilloma Virus (HPV) Vaccine #1 Acceptance
Časové okno: For each participant, at end of first study visit. Will assess until all subjects enrolled in study.
|
For each participant, at end of first study visit. Will assess until all subjects enrolled in study.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne M Teitelman, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StepUpToPrevention
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy