- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02046265
Clinic-based Intervention to Promote Cervical Cancer Prevention Behaviors (StepUp)
28. juni 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania
Step up to Prevention : A Nurse Practitioner Guided Cervical Cancer Prevention Intervention
The project is a clinical behavioral research project based at University of Pennsylvania.
The goal of this research is to design a brief clinic-based, Nurse Practitioner-guided, and theory-based health promotion intervention to enhance cervical cancer prevention among young women ages 18-26 living in economically disadvantaged urban communities.
The investigators will evaluate the intervention for feasibility, acceptability and preliminary efficacy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania, Outpatient Ob/GYN clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-26 years
- Not yet received the HPV vaccine
- Speak, read, and understand 5th grade level of English;
- Had vaginal sex with a male partner in the past 2 months.
Exclusion Criteria:
• Currently pregnant and/or plan to be pregnant in next 6 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Step Up to Prevention: knowledge
Participant receives an individual computer-delivered information session and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Participant receives an individual computer-delivered information session and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
|
Eksperimentell: Step Up to Prevention:belief
Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
|
Eksperimentell: Step up to Prevention
Participant receives both the knowledge session and the tailored belief sessions and the participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
This combined intervention is call Step Up to Prevention.
|
Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
|
Aktiv komparator: Offered HPV vaccine only
Participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Human Papilloma Virus (HPV) Vaccine #1 Acceptance
Tidsramme: For each participant, at end of first study visit. Will assess until all subjects enrolled in study.
|
For each participant, at end of first study visit. Will assess until all subjects enrolled in study.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne M Teitelman, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StepUpToPrevention
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .