- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02046265
Clinic-based Intervention to Promote Cervical Cancer Prevention Behaviors (StepUp)
28. juni 2017 opdateret af: University of Pennsylvania
Step up to Prevention : A Nurse Practitioner Guided Cervical Cancer Prevention Intervention
The project is a clinical behavioral research project based at University of Pennsylvania.
The goal of this research is to design a brief clinic-based, Nurse Practitioner-guided, and theory-based health promotion intervention to enhance cervical cancer prevention among young women ages 18-26 living in economically disadvantaged urban communities.
The investigators will evaluate the intervention for feasibility, acceptability and preliminary efficacy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania, Outpatient Ob/GYN clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-26 years
- Not yet received the HPV vaccine
- Speak, read, and understand 5th grade level of English;
- Had vaginal sex with a male partner in the past 2 months.
Exclusion Criteria:
• Currently pregnant and/or plan to be pregnant in next 6 months
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Step Up to Prevention: knowledge
Participant receives an individual computer-delivered information session and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Participant receives an individual computer-delivered information session and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Eksperimentel: Step Up to Prevention:belief
Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Eksperimentel: Step up to Prevention
Participant receives both the knowledge session and the tailored belief sessions and the participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
This combined intervention is call Step Up to Prevention.
|
Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Aktiv komparator: Offered HPV vaccine only
Participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Human Papilloma Virus (HPV) Vaccine #1 Acceptance
Tidsramme: For each participant, at end of first study visit. Will assess until all subjects enrolled in study.
|
For each participant, at end of first study visit. Will assess until all subjects enrolled in study.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne M Teitelman, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2014
Først opslået (Skøn)
27. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StepUpToPrevention
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med Step Up to Prevention: knowledge
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUnge voksne, Kræft, Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttetFysisk aktivitetSchweiz
-
Tokyo UniversityRekrutteringPancreas Pseudocyst | Pancreatitis, Akut Nekrotiserende | Afmuret nekrose | Indsamling af bugspytkirtelvæskeJapan
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringPancreatitis, Akut Nekrotiserende | Pancreas nekroseDanmark
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
University of MiamiIkke rekrutterer endnuTraumatisk hjerneskade | Forstyrrende adfærdForenede Stater
-
Menoufia UniversityAfsluttet
-
AdventHealthAfsluttetPancreas nekrose | Nekrose PancreasForenede Stater
-
Orlando Health, Inc.Mayo Clinic; University of Alabama at Birmingham; University of Southern... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePancreatitis, Akut NekrotiserendeForenede Stater