- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02046265
Clinic-based Intervention to Promote Cervical Cancer Prevention Behaviors (StepUp)
28 de junio de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania
Step up to Prevention : A Nurse Practitioner Guided Cervical Cancer Prevention Intervention
The project is a clinical behavioral research project based at University of Pennsylvania.
The goal of this research is to design a brief clinic-based, Nurse Practitioner-guided, and theory-based health promotion intervention to enhance cervical cancer prevention among young women ages 18-26 living in economically disadvantaged urban communities.
The investigators will evaluate the intervention for feasibility, acceptability and preliminary efficacy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania, Outpatient Ob/GYN clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-26 years
- Not yet received the HPV vaccine
- Speak, read, and understand 5th grade level of English;
- Had vaginal sex with a male partner in the past 2 months.
Exclusion Criteria:
• Currently pregnant and/or plan to be pregnant in next 6 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Step Up to Prevention: knowledge
Participant receives an individual computer-delivered information session and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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Participant receives an individual computer-delivered information session and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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Experimental: Step Up to Prevention:belief
Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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Experimental: Step up to Prevention
Participant receives both the knowledge session and the tailored belief sessions and the participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
This combined intervention is call Step Up to Prevention.
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Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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Comparador activo: Offered HPV vaccine only
Participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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Participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Human Papilloma Virus (HPV) Vaccine #1 Acceptance
Periodo de tiempo: For each participant, at end of first study visit. Will assess until all subjects enrolled in study.
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For each participant, at end of first study visit. Will assess until all subjects enrolled in study.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne M Teitelman, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StepUpToPrevention
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .