- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02046265
Clinic-based Intervention to Promote Cervical Cancer Prevention Behaviors (StepUp)
28 juin 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania
Step up to Prevention : A Nurse Practitioner Guided Cervical Cancer Prevention Intervention
The project is a clinical behavioral research project based at University of Pennsylvania.
The goal of this research is to design a brief clinic-based, Nurse Practitioner-guided, and theory-based health promotion intervention to enhance cervical cancer prevention among young women ages 18-26 living in economically disadvantaged urban communities.
The investigators will evaluate the intervention for feasibility, acceptability and preliminary efficacy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania, Outpatient Ob/GYN clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-26 years
- Not yet received the HPV vaccine
- Speak, read, and understand 5th grade level of English;
- Had vaginal sex with a male partner in the past 2 months.
Exclusion Criteria:
• Currently pregnant and/or plan to be pregnant in next 6 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Step Up to Prevention: knowledge
Participant receives an individual computer-delivered information session and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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Participant receives an individual computer-delivered information session and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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Expérimental: Step Up to Prevention:belief
Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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Expérimental: Step up to Prevention
Participant receives both the knowledge session and the tailored belief sessions and the participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
This combined intervention is call Step Up to Prevention.
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Participant receives a one-on-one tailored educational session with a trained study team member and participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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Comparateur actif: Offered HPV vaccine only
Participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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Participant is offered the HPV vaccine only by their nurse practitioner in clinic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Human Papilloma Virus (HPV) Vaccine #1 Acceptance
Délai: For each participant, at end of first study visit. Will assess until all subjects enrolled in study.
|
For each participant, at end of first study visit. Will assess until all subjects enrolled in study.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne M Teitelman, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2014
Première publication (Estimation)
27 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StepUpToPrevention
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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