- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02049710
Teen Video Study to Reduce Risky Driving and Sexual Behavior in Adolescents (TVS)
Randomized Controlled Trial Evaluating the Effectiveness of Interactive Video Interventions to Reduce Teen Pregnancy and Teen Automobile Injuries
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Motor vehicle crashes cause one-third of teenage deaths and many serious injuries. Teen drivers ages 16 to 19 are four times more likely than older drivers to crash. Death and injuries could be reduced with a change in behaviors that include improved visual and attention skills while driving, more seat belt use, appropriate speed control, and not combining drinking or texting with driving. Sexually transmitted infections (STIs) and unplanned pregnancies are particularly common among adolescents. The U.S. adolescent birthrate is by far the highest among industrialized nations. These problems can be decreased by less sexual activity and better protection.
This study uses a randomized controlled trial to measure how well interactive video interventions can reduce these common risks to adolescents. Adolescent females will be invited to participate if they are currently seeking care at a participating clinic. They will answer survey questions about their driving and sexual behaviors, and then a computer will determine whether they will be given a video about driving or a video about sexual behavior. Participants will have unlimited access to their video, which they can watch at their clinic or from any Internet-enabled computer, and will be followed for 6 months.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient at participating healthcare facility
- Unmarried at time of enrollment
- Not pregnant at time of enrollment
- Available for contact over ensuing 6 months
Exclusion Criteria:
- Apparent or stated inability to comprehend consent or assent form (e.g., language barrier or cognitive ability)
- No ability to provide at least 2 methods of contact
- Married or pregnant at time of enrollment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Sexual Behavior Intervention
Video based intervention based on changing risky behavior associated with sexual behavior.
|
Interactive video includes highlighting salience of active choices in sexual decision making, modeling different responses to sexual situations, cognitive rehearsal of preventive behaviors, and information about hormonal and non-hormonal contraception
|
Aktivní komparátor: Driving behavior intervention
Video based intervention based on changing risky behavior associate with driving
|
Interactive video includes guidance and practice for safe driving techniques, driver and car care tips, an eco-driving learning module, and interactive driving games.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Perceived Self-efficacy for Condom Use
Časové okno: 6 months
|
To assess the effects of the Seventeen Days interactive video on young women's perceived self-efficacy for using condoms 6 months after being offered the intervention, relative to a control.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie S Downs, Ph.D., Carnegie Mellon University
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela J Murray, MD, MHP, West Virginia University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TPP-TVS-01
- 5 TP1AH000040 (Jiné číslo grantu/financování: Office of Adolescent Health, HSS)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Seventeen Days
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.DokončenoOdvykání kouření