Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teen Video Study to Reduce Risky Driving and Sexual Behavior in Adolescents (TVS)

2. prosince 2021 aktualizováno: Carnegie Mellon University

Randomized Controlled Trial Evaluating the Effectiveness of Interactive Video Interventions to Reduce Teen Pregnancy and Teen Automobile Injuries

The purpose of this study is to measure the effects of an interactive video on adolescent risky behaviors and outcomes, with one video intended to reduce teen pregnancies and the other intended to reduce automobile accidents.

Přehled studie

Detailní popis

Motor vehicle crashes cause one-third of teenage deaths and many serious injuries. Teen drivers ages 16 to 19 are four times more likely than older drivers to crash. Death and injuries could be reduced with a change in behaviors that include improved visual and attention skills while driving, more seat belt use, appropriate speed control, and not combining drinking or texting with driving. Sexually transmitted infections (STIs) and unplanned pregnancies are particularly common among adolescents. The U.S. adolescent birthrate is by far the highest among industrialized nations. These problems can be decreased by less sexual activity and better protection.

This study uses a randomized controlled trial to measure how well interactive video interventions can reduce these common risks to adolescents. Adolescent females will be invited to participate if they are currently seeking care at a participating clinic. They will answer survey questions about their driving and sexual behaviors, and then a computer will determine whether they will be given a video about driving or a video about sexual behavior. Participants will have unlimited access to their video, which they can watch at their clinic or from any Internet-enabled computer, and will be followed for 6 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1317

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient at participating healthcare facility
  • Unmarried at time of enrollment
  • Not pregnant at time of enrollment
  • Available for contact over ensuing 6 months

Exclusion Criteria:

  • Apparent or stated inability to comprehend consent or assent form (e.g., language barrier or cognitive ability)
  • No ability to provide at least 2 methods of contact
  • Married or pregnant at time of enrollment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sexual Behavior Intervention
Video based intervention based on changing risky behavior associated with sexual behavior.
Interactive video includes highlighting salience of active choices in sexual decision making, modeling different responses to sexual situations, cognitive rehearsal of preventive behaviors, and information about hormonal and non-hormonal contraception
Aktivní komparátor: Driving behavior intervention
Video based intervention based on changing risky behavior associate with driving
Interactive video includes guidance and practice for safe driving techniques, driver and car care tips, an eco-driving learning module, and interactive driving games.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceived Self-efficacy for Condom Use
Časové okno: 6 months
To assess the effects of the Seventeen Days interactive video on young women's perceived self-efficacy for using condoms 6 months after being offered the intervention, relative to a control.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie S Downs, Ph.D., Carnegie Mellon University
  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela J Murray, MD, MHP, West Virginia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TPP-TVS-01
  • 5 TP1AH000040 (Jiné číslo grantu/financování: Office of Adolescent Health, HSS)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Seventeen Days

3
Předplatit