Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teen Video Study to Reduce Risky Driving and Sexual Behavior in Adolescents (TVS)

2. desember 2021 oppdatert av: Carnegie Mellon University

Randomized Controlled Trial Evaluating the Effectiveness of Interactive Video Interventions to Reduce Teen Pregnancy and Teen Automobile Injuries

The purpose of this study is to measure the effects of an interactive video on adolescent risky behaviors and outcomes, with one video intended to reduce teen pregnancies and the other intended to reduce automobile accidents.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Motor vehicle crashes cause one-third of teenage deaths and many serious injuries. Teen drivers ages 16 to 19 are four times more likely than older drivers to crash. Death and injuries could be reduced with a change in behaviors that include improved visual and attention skills while driving, more seat belt use, appropriate speed control, and not combining drinking or texting with driving. Sexually transmitted infections (STIs) and unplanned pregnancies are particularly common among adolescents. The U.S. adolescent birthrate is by far the highest among industrialized nations. These problems can be decreased by less sexual activity and better protection.

This study uses a randomized controlled trial to measure how well interactive video interventions can reduce these common risks to adolescents. Adolescent females will be invited to participate if they are currently seeking care at a participating clinic. They will answer survey questions about their driving and sexual behaviors, and then a computer will determine whether they will be given a video about driving or a video about sexual behavior. Participants will have unlimited access to their video, which they can watch at their clinic or from any Internet-enabled computer, and will be followed for 6 months.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1317

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient at participating healthcare facility
  • Unmarried at time of enrollment
  • Not pregnant at time of enrollment
  • Available for contact over ensuing 6 months

Exclusion Criteria:

  • Apparent or stated inability to comprehend consent or assent form (e.g., language barrier or cognitive ability)
  • No ability to provide at least 2 methods of contact
  • Married or pregnant at time of enrollment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sexual Behavior Intervention
Video based intervention based on changing risky behavior associated with sexual behavior.
Atferdsmessig: Seventeen Days
Interactive video includes highlighting salience of active choices in sexual decision making, modeling different responses to sexual situations, cognitive rehearsal of preventive behaviors, and information about hormonal and non-hormonal contraception
Aktiv komparator: Driving behavior intervention
Video based intervention based on changing risky behavior associate with driving
Atferdsmessig: Driving Skills for Life
Interactive video includes guidance and practice for safe driving techniques, driver and car care tips, an eco-driving learning module, and interactive driving games.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Self-efficacy for Condom Use
Tidsramme: 6 months
To assess the effects of the Seventeen Days interactive video on young women's perceived self-efficacy for using condoms 6 months after being offered the intervention, relative to a control.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Samarbeidspartnere

University of Pittsburgh
West Virginia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie S Downs, Ph.D., Carnegie Mellon University
  • Hovedetterforsker: Pamela J Murray, MD, MHP, West Virginia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TPP-TVS-01
  • 5 TP1AH000040 (Annet stipend/finansieringsnummer: Office of Adolescent Health, HSS)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere