- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02049710
Teen Video Study to Reduce Risky Driving and Sexual Behavior in Adolescents (TVS)
Randomized Controlled Trial Evaluating the Effectiveness of Interactive Video Interventions to Reduce Teen Pregnancy and Teen Automobile Injuries
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Motor vehicle crashes cause one-third of teenage deaths and many serious injuries. Teen drivers ages 16 to 19 are four times more likely than older drivers to crash. Death and injuries could be reduced with a change in behaviors that include improved visual and attention skills while driving, more seat belt use, appropriate speed control, and not combining drinking or texting with driving. Sexually transmitted infections (STIs) and unplanned pregnancies are particularly common among adolescents. The U.S. adolescent birthrate is by far the highest among industrialized nations. These problems can be decreased by less sexual activity and better protection.
This study uses a randomized controlled trial to measure how well interactive video interventions can reduce these common risks to adolescents. Adolescent females will be invited to participate if they are currently seeking care at a participating clinic. They will answer survey questions about their driving and sexual behaviors, and then a computer will determine whether they will be given a video about driving or a video about sexual behavior. Participants will have unlimited access to their video, which they can watch at their clinic or from any Internet-enabled computer, and will be followed for 6 months.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient at participating healthcare facility
- Unmarried at time of enrollment
- Not pregnant at time of enrollment
- Available for contact over ensuing 6 months
Exclusion Criteria:
- Apparent or stated inability to comprehend consent or assent form (e.g., language barrier or cognitive ability)
- No ability to provide at least 2 methods of contact
- Married or pregnant at time of enrollment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sexual Behavior Intervention
Video based intervention based on changing risky behavior associated with sexual behavior.
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Interactive video includes highlighting salience of active choices in sexual decision making, modeling different responses to sexual situations, cognitive rehearsal of preventive behaviors, and information about hormonal and non-hormonal contraception
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Comparador Ativo: Driving behavior intervention
Video based intervention based on changing risky behavior associate with driving
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Interactive video includes guidance and practice for safe driving techniques, driver and car care tips, an eco-driving learning module, and interactive driving games.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceived Self-efficacy for Condom Use
Prazo: 6 months
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To assess the effects of the Seventeen Days interactive video on young women's perceived self-efficacy for using condoms 6 months after being offered the intervention, relative to a control.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie S Downs, Ph.D., Carnegie Mellon University
- Investigador principal: Pamela J Murray, MD, MHP, West Virginia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TPP-TVS-01
- 5 TP1AH000040 (Número de outro subsídio/financiamento: Office of Adolescent Health, HSS)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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