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Teen Video Study to Reduce Risky Driving and Sexual Behavior in Adolescents (TVS)

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Carnegie Mellon University

Randomized Controlled Trial Evaluating the Effectiveness of Interactive Video Interventions to Reduce Teen Pregnancy and Teen Automobile Injuries

The purpose of this study is to measure the effects of an interactive video on adolescent risky behaviors and outcomes, with one video intended to reduce teen pregnancies and the other intended to reduce automobile accidents.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Motor vehicle crashes cause one-third of teenage deaths and many serious injuries. Teen drivers ages 16 to 19 are four times more likely than older drivers to crash. Death and injuries could be reduced with a change in behaviors that include improved visual and attention skills while driving, more seat belt use, appropriate speed control, and not combining drinking or texting with driving. Sexually transmitted infections (STIs) and unplanned pregnancies are particularly common among adolescents. The U.S. adolescent birthrate is by far the highest among industrialized nations. These problems can be decreased by less sexual activity and better protection.

This study uses a randomized controlled trial to measure how well interactive video interventions can reduce these common risks to adolescents. Adolescent females will be invited to participate if they are currently seeking care at a participating clinic. They will answer survey questions about their driving and sexual behaviors, and then a computer will determine whether they will be given a video about driving or a video about sexual behavior. Participants will have unlimited access to their video, which they can watch at their clinic or from any Internet-enabled computer, and will be followed for 6 months.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1317

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient at participating healthcare facility
  • Unmarried at time of enrollment
  • Not pregnant at time of enrollment
  • Available for contact over ensuing 6 months

Exclusion Criteria:

  • Apparent or stated inability to comprehend consent or assent form (e.g., language barrier or cognitive ability)
  • No ability to provide at least 2 methods of contact
  • Married or pregnant at time of enrollment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sexual Behavior Intervention
Video based intervention based on changing risky behavior associated with sexual behavior.
Interactive video includes highlighting salience of active choices in sexual decision making, modeling different responses to sexual situations, cognitive rehearsal of preventive behaviors, and information about hormonal and non-hormonal contraception
Comparador activo: Driving behavior intervention
Video based intervention based on changing risky behavior associate with driving
Interactive video includes guidance and practice for safe driving techniques, driver and car care tips, an eco-driving learning module, and interactive driving games.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perceived Self-efficacy for Condom Use
Periodo de tiempo: 6 months
To assess the effects of the Seventeen Days interactive video on young women's perceived self-efficacy for using condoms 6 months after being offered the intervention, relative to a control.
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie S Downs, Ph.D., Carnegie Mellon University
  • Investigador principal: Pamela J Murray, MD, MHP, West Virginia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TPP-TVS-01
  • 5 TP1AH000040 (Otro número de subvención/financiamiento: Office of Adolescent Health, HSS)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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