Effects of a Low Glycemic Index in Obese Children
28. ledna 2014 aktualizováno: Chulalongkorn University
Effects of a Low Glycemic Index Diet on Body Composition and Metabolic Syndrome Risks in Obese Thai Children: A Randomized Controlled Trial
The objective of this study is to compare the effectiveness of a low-GI diet program and a standard counseling program in the treatment of obese Thai children.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obese children aged 9-16 years from King Chulalongkorn Memorial Hospital were randomized to receive instruction either for a low-GI diet (intervention group) or a low-calorie, low-fat diet (control group). Both groups were followed-up every month for six months. The primary outcomes were body composition changes during the six-month period, measured by dual X-ray absorptiometry (DEXA) and bioelectrical impedance analysis (BIA). Secondary outcomes were metabolic syndrome risk changes measured by fasting plasma glucose, insulin, and lipid profiles.
The adherence to the nutritional education and physical activity recommendation was evaluated by using three-day dietary records (two weekdays and one weekend day) and a physical activity questionnaire at each visit. All participants were examined and counseled about physical activity and life style modification strategies by a pediatrician at every visit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged between nine to sixteen years old
- BMI higher than the International Obesity Task Force cut-off
Exclusion Criteria:
- psychological problems
- underlying diseases that might affect a weight management program
- used drugs associated with weight increment or reduction
- attended other weight management programs
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: low calorie/fat diet
The low calorie/fat diet group, obese children aged 9-16, received conventional behavioural lifestyle modification instructions x 1/month for 6 months about low-calorie (approximately 1200-1300 kcal/day), low-fat (25% of total calories from fat) and about physical activity (increase non-weight bearing exercise 30 minutes/day at least x 3 times/week, increase physical activity in their routine and decrease sedentary activity).
|
Conventional behavioural lifestyle modification instructions x 1/month for 6 months about low-calorie (approximately 1200-1300 kcal/day), low-fat (25% of total calories from fat) and about physical activity (increase non-weight bearing exercise 30 minutes/day at least x 3 times/week, increase physical activity in their routine and decrease sedentary activity).
|
|
Experimentální: Low glycaemic index diet
Low glycaemic index diet group, obese children of both sexes aged 9-16, received experimental behavioural lifestyle modification instructions x 1/month for 6 months about low glycaemic index diet (selection of low-GI carbohydrates with the caloric distribution of carbohydrate 50-55%: protein 15-20%: fat 30-35%, instruction by two-hour small classes with parental participation low GI cooking demonstration and food labeling guidance) and about physical activity (increase non-weight bearing exercise 30 minutes/day at least x 3/week, increase physical activity in their routine and decrease sedentary activity).
|
Experimental behavioural lifestyle modification instructions x 1/month for 6 months about low glycaemic index diet (selection of low-GI carbohydrates with the caloric distribution of carbohydrate 50-55%: protein 15-20%: fat 30-35%, instruction by two-hour small classes with parental participation low GI cooking demonstration and food labeling guidance) and about physical activity (increase non-weight bearing exercise 30 minutes/day at least x 3/week, increase physical activity in their routine and decrease sedentary activity).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change from baseline in body composition measured by BIA and DEXA at month 6
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in metabolic syndrome risks at month 6
Časové okno: 6 months
|
Metabolic syndrome risks are fasting blood sugar, insulin and lipid profiles.
|
6 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change from baseline in body weight, BMI z-score and waist circumference at month 6
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sirinuch Chomtho, M.D., PhD., Chulalongkorn University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LGI-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na low calorie/fat diet
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Deprese, bipolární
-
San Antonio Military Medical CenterDokončenoMastná játraSpojené státy