Effects of a Low Glycemic Index in Obese Children
28 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University
Effects of a Low Glycemic Index Diet on Body Composition and Metabolic Syndrome Risks in Obese Thai Children: A Randomized Controlled Trial
The objective of this study is to compare the effectiveness of a low-GI diet program and a standard counseling program in the treatment of obese Thai children.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obese children aged 9-16 years from King Chulalongkorn Memorial Hospital were randomized to receive instruction either for a low-GI diet (intervention group) or a low-calorie, low-fat diet (control group). Both groups were followed-up every month for six months. The primary outcomes were body composition changes during the six-month period, measured by dual X-ray absorptiometry (DEXA) and bioelectrical impedance analysis (BIA). Secondary outcomes were metabolic syndrome risk changes measured by fasting plasma glucose, insulin, and lipid profiles.
The adherence to the nutritional education and physical activity recommendation was evaluated by using three-day dietary records (two weekdays and one weekend day) and a physical activity questionnaire at each visit. All participants were examined and counseled about physical activity and life style modification strategies by a pediatrician at every visit.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Children aged between nine to sixteen years old
- BMI higher than the International Obesity Task Force cut-off
Exclusion Criteria:
- psychological problems
- underlying diseases that might affect a weight management program
- used drugs associated with weight increment or reduction
- attended other weight management programs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: low calorie/fat diet
The low calorie/fat diet group, obese children aged 9-16, received conventional behavioural lifestyle modification instructions x 1/month for 6 months about low-calorie (approximately 1200-1300 kcal/day), low-fat (25% of total calories from fat) and about physical activity (increase non-weight bearing exercise 30 minutes/day at least x 3 times/week, increase physical activity in their routine and decrease sedentary activity).
|
Conventional behavioural lifestyle modification instructions x 1/month for 6 months about low-calorie (approximately 1200-1300 kcal/day), low-fat (25% of total calories from fat) and about physical activity (increase non-weight bearing exercise 30 minutes/day at least x 3 times/week, increase physical activity in their routine and decrease sedentary activity).
|
|
Eksperymentalny: Low glycaemic index diet
Low glycaemic index diet group, obese children of both sexes aged 9-16, received experimental behavioural lifestyle modification instructions x 1/month for 6 months about low glycaemic index diet (selection of low-GI carbohydrates with the caloric distribution of carbohydrate 50-55%: protein 15-20%: fat 30-35%, instruction by two-hour small classes with parental participation low GI cooking demonstration and food labeling guidance) and about physical activity (increase non-weight bearing exercise 30 minutes/day at least x 3/week, increase physical activity in their routine and decrease sedentary activity).
|
Experimental behavioural lifestyle modification instructions x 1/month for 6 months about low glycaemic index diet (selection of low-GI carbohydrates with the caloric distribution of carbohydrate 50-55%: protein 15-20%: fat 30-35%, instruction by two-hour small classes with parental participation low GI cooking demonstration and food labeling guidance) and about physical activity (increase non-weight bearing exercise 30 minutes/day at least x 3/week, increase physical activity in their routine and decrease sedentary activity).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change from baseline in body composition measured by BIA and DEXA at month 6
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in metabolic syndrome risks at month 6
Ramy czasowe: 6 months
|
Metabolic syndrome risks are fasting blood sugar, insulin and lipid profiles.
|
6 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change from baseline in body weight, BMI z-score and waist circumference at month 6
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sirinuch Chomtho, M.D., PhD., Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LGI-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .