- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02055599
WEMR s podporou klinického rozhodování pro všechny rány
Databáze výzkumu ran s podporou klinického rozhodování pro pacienty se všemi ranami
Cílem tohoto projektu je začít používat databázi výzkumu ran s funkcemi podpory klinického rozhodování ve Winthrop University Hospital. Výzkumná databáze je elektronický počítačový systém, který se používá ke shromažďování informací o pacientech. Klinická podpora rozhodování je schopnost počítačového systému poskytovat lékařskou pomoc lékaři prostřednictvím výstrah a doporučení na základě zadaných informací. Vyšetřovatelé se domnívají, že použití nástroje na podporu klinického rozhodování o ráně, podobně jako u léku, zlepší hojení u pacientů s chronickými ranami (rány, které se nezahojí v průběhu týdnů) a v konečném důsledku sníží riziko úmrtí a onemocnění způsobených těmito ranami. rány. Aby bylo možné vyvinout užitečný nástroj pro podporu klinického rozhodování, musí výzkumníci nejprve vyvinout velkou výzkumnou databázi, aby určili datové body důležité pro hojení ran. Vyšetřovatelé použijí data shromážděná v této studii pro budoucí výzkum a publikaci. Data budou přezkoumána za účelem zodpovězení otázek důležitých pro hojení ran a za účelem vývoje systému varování na podporu klinického rozhodování.
Po poskytnutí informovaného souhlasu bude účastníkům položena řada otázek souvisejících s jejich minulou zdravotní anamnézou a budou shromážděny relevantní údaje o ráně. Pracovníci studie vyfotografují ránu na začátku a jednou týdně, dokud se rána úplně nezhojí, nebo po dobu šesti měsíců.
Od účastníků se očekává, že se budou pravidelně vracet do univerzitní nemocnice ve Winthropu za účelem sledování rány nebo podle rozhodnutí hlavního zkoušejícího.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21 let nebo starší
- Diagnostikována rána (definovaná jako zlomenina kůže)
- Musí být ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetickými vředy na nohou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odpovědět na otázky týkající se hojení ran.
Časové okno: až 6 měsíců
|
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyvinout nové parametry pro podporu klinického rozhodování na základě shromážděných dat o ráně.
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13308-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .