- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02055599
WEMR mit klinischer Entscheidungsunterstützung für alle Wunden
Wundforschungsdatenbank mit klinischer Entscheidungshilfe für Patienten mit allen Wunden
Das Ziel dieses Projekts ist es, mit der Nutzung einer Wundforschungsdatenbank mit klinischen Entscheidungsunterstützungsfunktionen am Winthrop University Hospital zu beginnen. Eine Forschungsdatenbank ist ein elektronisches Computersystem, das zum Sammeln von Patienteninformationen verwendet wird. Klinische Entscheidungsunterstützung ist die Fähigkeit eines Computersystems, dem Arzt durch Warnmeldungen und Empfehlungen basierend auf den eingegebenen Informationen medizinische Hilfe zu leisten. Die Forscher glauben, dass die Verwendung eines Hilfsmittels zur Unterstützung klinischer Wundentscheidungen, ähnlich wie ein Medikament, die Heilung bei Patienten mit chronischen Wunden (Wunden, die im Laufe von Wochen nicht heilen) verbessert und letztendlich das Risiko von Tod und Krankheit senkt, die durch diese verursacht werden Wunden. Um ein nützliches Instrument zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zu entwickeln, müssen Forscher zunächst eine große Forschungsdatenbank aufbauen, um die für die Wundheilung wichtigen Datenpunkte zu bestimmen. Die Ermittler werden die in dieser Studie gesammelten Daten für zukünftige Forschung und Veröffentlichung verwenden. Die Daten werden überprüft, um Fragen zu beantworten, die für die Wundheilung wichtig sind, und um das Alarmsystem zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zu entwickeln.
Nach der Einverständniserklärung werden den Teilnehmern eine Reihe von Fragen zu ihrer Krankengeschichte gestellt und relevante Wunddaten gesammelt. Das Studienpersonal fotografiert die Wunde zu Studienbeginn und einmal pro Woche, bis die Wunde vollständig verheilt ist, oder für die Dauer von sechs Monaten.
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie regelmäßig oder wie vom Hauptprüfarzt festgelegt zur Wundnachsorge ins Winthrop University Hospital zurückkehren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Winthrop University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21 Jahre oder älter
- Diagnostiziert mit einer Wunde (definiert als Bruch der Haut)
- Muss bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beantwortung wundheilungsrelevanter Fragen.
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entwicklung neuer Parameter zur Unterstützung klinischer Entscheidungen basierend auf gesammelten Wunddaten.
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13308-1
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