- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02055599
WEMR con soporte de decisiones clínicas para todas las heridas
Base de datos de investigación de heridas con soporte de decisiones clínicas para pacientes con todas las heridas
El objetivo de este proyecto es comenzar a utilizar una base de datos de investigación de heridas con funciones de apoyo a la toma de decisiones clínicas en el Hospital de la Universidad de Winthrop. Una base de datos de investigación es un sistema informático electrónico que se utiliza para recopilar información del paciente. El apoyo a la decisión clínica es la capacidad que tiene un sistema informático de brindar asistencia médica al médico a través de alertas y recomendaciones basadas en la información ingresada. Los investigadores creen que el uso de una herramienta de apoyo para la toma de decisiones clínicas sobre heridas, al igual que un fármaco, mejorará la cicatrización en pacientes con heridas crónicas (heridas que no cicatrizan en el transcurso de semanas) y, en última instancia, reducirá el riesgo de muerte y enfermedad causada por estas heridas Para desarrollar una herramienta útil de apoyo a la toma de decisiones clínicas, los investigadores primero deben desarrollar una gran base de datos de investigación para determinar los puntos de datos importantes para la cicatrización de heridas. Los investigadores utilizarán los datos recopilados en este estudio para futuras investigaciones y publicaciones. Se revisarán los datos para responder preguntas importantes para la cicatrización de heridas y con el fin de desarrollar el sistema de alerta de apoyo a la decisión clínica.
Después de dar su consentimiento informado, a los participantes se les hará una serie de preguntas relacionadas con su historial médico anterior y se recopilarán datos relevantes sobre las heridas. El personal del estudio fotografiará la herida al inicio y una vez por semana hasta que la herida esté completamente curada, o durante seis meses.
Se espera que los participantes regresen al Hospital de la Universidad de Winthrop para el seguimiento de la herida de forma regular, o según lo determine el investigador principal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años o más
- Diagnosticado con una herida (definida como una ruptura en el tegumento)
- Debe estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con úlceras de pie diabético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Responder preguntas relacionadas con la cicatrización de heridas.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrolle nuevos parámetros para la toma de decisiones clínicas en función de los datos recopilados sobre heridas.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13308-1
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