- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02055599
WEMR med klinisk beslutningsstøtte til alle sår
Sårforskningsdatabase med klinisk beslutningsstøtte til patienter med alle sår
Målet med dette projekt er at begynde at bruge en sårforskningsdatabase med kliniske beslutningsstøttefunktioner på Winthrop University Hospital. En forskningsdatabase er et elektronisk computersystem, der bruges til at indsamle patientoplysninger. Klinisk beslutningsstøtte er et computersystems evne til at yde lægehjælp til lægen gennem advarsler og anbefalinger baseret på de indtastede oplysninger. Efterforskerne mener, at brugen af et sårklinisk beslutningsstøtteværktøj, ligesom et lægemiddel, vil forbedre helingen hos patienter med kroniske sår (sår, der ikke heler i løbet af uger) og i sidste ende mindske risikoen for død og sygdom forårsaget af disse sår. For at udvikle et nyttigt klinisk beslutningsstøtteværktøj skal efterforskerne først udvikle en stor forskningsdatabase for at bestemme de datapunkter, der er vigtige for sårheling. Forskerne vil bruge dataene indsamlet i denne undersøgelse til fremtidig forskning og publikation. Data vil blive gennemgået for at besvare spørgsmål, der er vigtige for sårheling, og med det formål at udvikle det kliniske beslutningsunderstøttelsessystem.
Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne blive stillet en række spørgsmål relateret til deres tidligere sygehistorie, og relevante sårdata vil blive indsamlet. Undersøgelsespersonale vil fotografere såret ved baseline, og en gang om ugen, indtil såret er fuldstændig helet, eller i en varighed på seks måneder.
Deltagerne forventes at vende tilbage til Winthrop Universitetshospital for såropfølgning på en regelmæssig basis eller som bestemt af den primære efterforsker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julie DiGregorio, CCRP
- Telefonnummer: (516) 663-9614
- E-mail: jdigregorio@winthrop.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år eller ældre
- Diagnosticeret med et sår (defineret som et brud i integumentet)
- Skal være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diabetiske fodsår
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At besvare spørgsmål, der er relevante for sårheling.
Tidsramme: op til 6 måneder
|
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Udvikle nye parametre til klinisk beslutningsstøtte baseret på indsamlede sårdata.
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13308-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske sår
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)