Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití břišního pásu k léčbě bolestí v kříži

13. února 2014 aktualizováno: Jamil Natour, Federal University of São Paulo

Účinnost břišního pásu pro léčbu chronické bolesti dolní části zad

Cíle: Zhodnotit účinnost břišního pásu v léčbě chronické mechanicko-posturální bolesti v kříži.

Metodika: Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 60 po sobě jdoucích vybraných pacientů s chronickou bolestí dolní části zad náhodně rozdělených do intervenční skupiny (používání břišního pásu) a kontrolní skupiny (nepoužívání břišního pásu). Pacienti byli hodnoceni na začátku studie (T0) a také 1 (T1), 3 (T3) a 6 měsíců (T6) po zařazení. U pacientů byla hodnocena: bolest (VAS); funkční kapacita (Roland Morris), spokojenost pacientů (Likertova škála); a počet požitých protizánětlivých pilulek. Byla také použita analýza záměrné léčby.

Hypotéza - břišní pás zlepší bolest u pacientů s chronickými bolestmi zad

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023-090
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů obou pohlaví,
  • mezi 18 a 65 lety,
  • který vyhledal lékařskou péči kvůli stížnosti na bolest beder,
  • s diagnózou chronická bolest dolní části zad, s VAS pro bolest mezi 4 a 8 cm (0-10),
  • kteří souhlasili s účastí ve studii a podepsali podmínky informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza nebo při diagnostickém vyšetření bolesti dolní části zad ze sekundárních příčin (spondyloartopatie, infekce, novotvar, kompletní ischias),
  • fibromyalgie,
  • předchozí operace páteře,
  • soudní spory (pacienti na dovolené z práce nebo v procesech pracovní dovolené kvůli bolesti v kříži);
  • změna fyzické aktivity v předchozích třech měsících;
  • index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30;
  • akupunkturní léčbu nebo fyzioterapii v předchozích třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nepoužívali břišní pás.
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti byli instruováni, jak používat břišní pás pro aktivity fyzické námahy, které zhoršují bolesti v bederní oblasti i ve chvílích bolesti, a nepoužívat jej během odpočinku. Měli by zaznamenávat počet hodin používání pásu za den do tabulek distribuovaných pro tento účel.
Přístroj: Břišní pás

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna bolesti pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav, po 1, 3 a 6 měsících
Výchozí stav, po 1, 3 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna funkční kapacity (dotazník Roland-Morris)
Časové okno: Výchozí stav, po 1, 3 a 6 měsících
Výchozí stav, po 1, 3 a 6 měsících
Změna hodin používání břišního pásu
Časové okno: Výchozí stav, po 1, 3 a 6 měsících
Výchozí stav, po 1, 3 a 6 měsících
Změna spokojenosti pacientů s léčbou pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav, po 1, 3 a 6 měsících
Výchozí stav, po 1, 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP?UNIFESP-1726/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit