Uso della cintura addominale per trattare la lombalgia
Efficacia della cintura addominale per il trattamento della lombalgia cronica
Obiettivi: Valutare l'efficacia di una cintura addominale nel trattamento della lombalgia meccanico-posturale cronica.
Metodi: è stato condotto uno studio controllato randomizzato, che ha coinvolto 60 pazienti selezionati consecutivamente con lombalgia cronica assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (uso della cintura addominale) e gruppo di controllo (non uso della cintura addominale). I pazienti sono stati valutati al basale dello studio (T0) nonché 1 (T1), 3 (T3) e 6 mesi (T6) dopo l'inclusione. I pazienti sono stati valutati per: dolore (VAS); capacità funzionale (Roland Morris), soddisfazione del paziente (scala Likert); e il numero di pillole antinfiammatorie ingerite. È stata utilizzata anche l'analisi dell'intenzione di trattare.
Ipotesi: la cintura addominale migliorerà il dolore nei pazienti con lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di entrambi i sessi,
- tra i 18 e i 65 anni,
- che ha cercato assistenza medica per una denuncia di dolore lombare,
- diagnosi di lombalgia cronica, con VAS per dolore tra 4 e 8 cm (0-10),
- che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato i termini del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- diagnosi o in esame diagnostico di lombalgia da cause secondarie (spondiloartropatia, infezione, neoplasia, sciatica completa),
- fibromialgia,
- precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
- contenzioso (pazienti in congedo dal lavoro o in iter di astensione dal lavoro per lombalgia);
- aver cambiato attività fisica nei tre mesi precedenti;
- indice di massa corporea (BMI) superiore a 30;
- trattamento di agopuntura o fisioterapia nei tre mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non hanno utilizzato una cintura addominale.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti sono stati istruiti su come utilizzare la cintura addominale per attività di sforzo fisico che esacerbassero il dolore lombare così come durante i momenti di dolore, ea non utilizzarla durante il riposo.
Dovrebbero registrare il numero di ore di utilizzo della cintura al giorno su fogli di calcolo distribuiti a tale scopo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore mediante VAS
Lasso di tempo: Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi
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Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica della capacità funzionale (questionario Roland-Morris)
Lasso di tempo: Basale, dopo 1,3 e 6 mesi
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Basale, dopo 1,3 e 6 mesi
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Modifica delle ore di utilizzo della cintura addominale
Lasso di tempo: Basale, dopo 1,3 e 6 mesi
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Basale, dopo 1,3 e 6 mesi
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Cambiamento nella soddisfazione del paziente con il trattamento utilizzando VAS
Lasso di tempo: Basale, dopo 1,3 e 6 mesi
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Basale, dopo 1,3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP?UNIFESP-1726/10
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