Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavebælte Bruges til at behandle lænderygsmerter

13. februar 2014 opdateret af: Jamil Natour, Federal University of São Paulo

Effektiviteten af ​​mavebælte til behandling af kroniske lænderygsmerter

Mål: At vurdere effektiviteten af ​​et mavebælte til behandling af kroniske mekanisk-posturale lænderygsmerter.

Metoder: Der blev udført et randomiseret kontrolleret forsøg, som involverede 60 fortløbende udvalgte patienter med kroniske lænderygsmerter fordelt tilfældigt i en interventionsgruppe (brug af mavebælte) og kontrolgruppe (ikke-brug af mavebælte). Patienterne blev evalueret ved studiets baseline (T0) samt 1 (T1), 3 (T3) og 6 måneder (T6) efter inklusion. Patienterne blev vurderet for: smerte (VAS); funktionel kapacitet (Roland Morris), patienttilfredshed (Likert-skala); og antal indtaget antiinflammatoriske piller. Intention-to-treat-analyse blev også brugt.

Hypotese - mavebælte vil forbedre smerter hos patienter med kronisk lænderygsmerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-090
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter fra begge køn,
  • mellem 18 og 65 år,
  • som søgte læge for en klage over lændesmerter,
  • diagnosticeret med kroniske lændesmerter, med VAS for smerter mellem 4 og 8 cm (0-10),
  • som indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev vilkår for informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose eller under diagnostisk undersøgelse af lændesmerter af sekundære årsager (spondyloartopati, infektion, neoplasma, komplet iskias),
  • fibromyalgi,
  • tidligere rygkirurgi,
  • retssager (patienter på orlov fra arbejde eller i arbejdsorlovsprocesser på grund af lænderygsmerter);
  • at have ændret fysisk aktivitet i de foregående tre måneder;
  • kropsmasseindeks (BMI) højere end 30;
  • akupunkturbehandling eller fysioterapi i de foregående tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen brugte ikke mavebælte.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienterne blev instrueret i, hvordan de skulle bruge mavebæltet til aktiviteter med fysisk anstrengelse, der forværrede lændesmerter såvel som i smerteøjeblikke, og ikke at bruge det under hvile. De bør registrere antallet af timers bæltebrug pr. dag på regneark, der distribueres til dette formål.
Enhed: Mavebælte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i smerte ved hjælp af VAS
Tidsramme: Baseline efter 1, 3 og 6 måneder
Baseline efter 1, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i funktionel kapacitet (Roland-Morris spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, efter 1,3 og 6 måneder
Baseline, efter 1,3 og 6 måneder
Ændring i timers brug af mavebælte
Tidsramme: Baseline, efter 1,3 og 6 måneder
Baseline, efter 1,3 og 6 måneder
Ændring i patienttilfredshed med behandling ved brug af VAS
Tidsramme: Baseline, efter 1,3 og 6 måneder
Baseline, efter 1,3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (Skøn)

14. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP?UNIFESP-1726/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner