腹带用于治疗腰痛
2014年2月13日 更新者：Jamil Natour、Federal University of São Paulo
腹带治疗慢性腰痛的有效性
目的：评估腹带治疗慢性机械姿势性腰痛的有效性。
方法：开展随机对照试验，连续选取 60 例慢性腰痛患者，随机分为干预组（使用腹带）和对照组（不使用腹带）。 患者在研究基线 (T0) 以及纳入后 1 (T1)、3 (T3) 和 6 个月 (T6) 时进行评估。 对患者进行了评估： 疼痛（VAS）；功能能力（罗兰莫里斯），患者满意度（李克特量表）；以及摄入的消炎药的数量。 还使用了意向治疗分析。
假设——腹带会改善慢性腰痛患者的疼痛
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女患者，
- 18至65岁之间，
- 因腰痛而寻求医疗护理的人，
- 被诊断患有慢性腰痛，VAS 显示疼痛在 4 到 8 厘米 (0-10) 之间，
- 谁同意参加研究并签署知情同意书条款。
排除标准：
- 由继发性原因（脊柱关节病、感染、肿瘤、完全性坐骨神经痛）引起的腰痛的诊断或诊断调查，
- 纤维肌痛，
- 以前的脊柱手术，
- 诉讼（因腰痛而请假或休假的患者）；
- 在过去三个月内改变了身体活动；
- 体重指数 (BMI) 高于 30；
- 过去三个月接受过针灸治疗或物理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
对照组患者不使用腹带。
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实验性的：实验组
指导患者如何使用腹带进行会加剧腰痛的体力活动，以及在疼痛时刻使用腹带，而不是在休息时使用。
他们应该在为此目的分发的电子表格上记录每天使用腰带的小时数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 VAS 改变疼痛
大体时间：基线，1、3 和 6 个月后
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基线，1、3 和 6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功能能力的变化（Roland-Morris 问卷）
大体时间：基线，1、3 和 6 个月后
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基线，1、3 和 6 个月后
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腹带使用时间的变化
大体时间：基线，1、3 和 6 个月后
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基线，1、3 和 6 个月后
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使用 VAS 治疗患者满意度的变化
大体时间：基线，1、3 和 6 个月后
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基线，1、3 和 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月13日
首次发布 (估计)
2014年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月13日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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