Verwendung eines Bauchgurts zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Wirksamkeit des Bauchgürtels zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich
Ziele: Beurteilung der Wirksamkeit eines Bauchgürtels bei der Behandlung chronischer mechanisch-haltungsbedingter Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Methoden: Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie mit 60 nacheinander ausgewählten Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken durchgeführt, die zufällig einer Interventionsgruppe (Verwendung des Bauchgurts) und einer Kontrollgruppe (keine Verwendung des Bauchgurts) zugeordnet wurden. Die Patienten wurden zu Studienbeginn (T0) sowie 1 (T1), 3 (T3) und 6 Monate (T6) nach der Aufnahme bewertet. Die Patienten wurden auf Folgendes untersucht: Schmerzen (VAS); Funktionsfähigkeit (Roland Morris), Patientenzufriedenheit (Likert-Skala); und Anzahl der eingenommenen entzündungshemmenden Pillen. Es wurde auch eine Intention-to-Treat-Analyse verwendet.
Hypothese: Der Bauchgürtel lindert die Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts,
- zwischen 18 und 65 Jahren,
- der wegen einer Beschwerde über Lendenwirbelsäulenschmerzen einen Arzt aufsuchte,
- diagnostiziert mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, mit VAS für Schmerzen zwischen 4 und 8 cm (0-10),
- die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Bedingungen der Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose oder diagnostische Untersuchung von Schmerzen im unteren Rücken aus sekundären Ursachen (Spondyloarthpathie, Infektion, Neoplasie, vollständiger Ischias),
- Fibromyalgie,
- frühere Wirbelsäulenoperationen,
- Rechtsstreitigkeiten (Patienten, die wegen Rückenschmerzen von der Arbeit beurlaubt sind oder sich in einem Urlaubsverfahren befinden);
- in den letzten drei Monaten eine Änderung der körperlichen Aktivität vorgenommen haben;
- Body-Mass-Index (BMI) höher als 30;
- Akupunkturbehandlung oder Physiotherapie in den letzten drei Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten der Kontrollgruppe verwendeten keinen Bauchgurt.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Patienten wurden darin unterwiesen, den Bauchgurt bei körperlichen Anstrengungen, die die Schmerzen im Lendenwirbelbereich verschlimmern, sowie in Schmerzmomenten zu verwenden und ihn nicht in Ruhe zu verwenden.
Sie sollten die Anzahl der Stunden, in denen das Band pro Tag genutzt wird, in zu diesem Zweck verteilten Tabellen festhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzveränderung mittels VAS
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1,3 und 6 Monaten
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Ausgangswert, nach 1,3 und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Funktionsfähigkeit (Roland-Morris-Fragebogen)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1,3 und 6 Monaten
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Ausgangswert, nach 1,3 und 6 Monaten
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Änderung der Nutzungsdauer des Bauchgurts
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1,3 und 6 Monaten
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Ausgangswert, nach 1,3 und 6 Monaten
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Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Behandlung mittels VAS
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1,3 und 6 Monaten
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Ausgangswert, nach 1,3 und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP?UNIFESP-1726/10
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