- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02073799
Storage Symptom After Laser Prostatectomy
25. února 2014 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Change in Storage Symptoms Following Laser Prostatectomy: Comparison Between Potassium-titanyl-phosphate Photoselective Vaporization of the Prostate (PVP) and Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
Recent literature indicated that postoperative storage symptoms after Photoselective vaporization of the prostate (PVP) or holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) were often reported and generally more common than after transurethral prostatectomy (TURP).
However, almost all literature focused on postoperative urgency or dysuria immediately after PVP or HoLEP.
Thus, there has been a scarcity of data on serial changes of storage symptoms in the postoperative period after PVP or HoLEP and data on predicting factors that influence improvement in storage symptoms postoperatively.
The aim of this study was to compare serial changes of postoperative storage symptoms between PVP and HoLEP, and to identify the predictors that influence improvement of storage symptoms postoperatively.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
486
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Nábor
- Department of Urology, Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Min Chul Cho, doctor of philosophy
- Telefonní číslo: 82-10-6271-4023
- E-mail: cmc1206@empal.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jae-Seung Paick, doctor of philosophy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who underwent photoselective vaporization of the prostate or holmium laser enucleation of the prostate and in whom 12-months follow-up data were available
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of prostatic hyperplasia
- underwent photoselective vaporization of the prostate or holmium laser enucleation of the prostate
- 12-months follow-up data were available
Exclusion Criteria:
- previous diagnosis of urethral stricture, prostate carcinoma, and neurogenic bladder disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Photoselective vaporization of the prostate
Patients who underwent photoselective vaporization of the prostate for prostatic hyperplasia and in whom 12-months follow-up data were available
|
|
|
Holmium laser enucleation of the prostate
Patients who underwent holmium laser enucleation of the prostate for prostatic hyperplasia and in whom 12-months follow-up data were available
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the subtotal storage symptom score of the International Prostate Symptom Score (IPSS)
Časové okno: 12 months after surgery
|
a reduction by ≥ 50% of the subtotal storage symptom score according to the International Prostate Symptom Score (IPSS) after the surgery compared to baseline
|
12 months after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LaserP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .