- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02073799
Storage Symptom After Laser Prostatectomy
25 de fevereiro de 2014 atualizado por: Seoul National University Hospital
Change in Storage Symptoms Following Laser Prostatectomy: Comparison Between Potassium-titanyl-phosphate Photoselective Vaporization of the Prostate (PVP) and Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
Recent literature indicated that postoperative storage symptoms after Photoselective vaporization of the prostate (PVP) or holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) were often reported and generally more common than after transurethral prostatectomy (TURP).
However, almost all literature focused on postoperative urgency or dysuria immediately after PVP or HoLEP.
Thus, there has been a scarcity of data on serial changes of storage symptoms in the postoperative period after PVP or HoLEP and data on predicting factors that influence improvement in storage symptoms postoperatively.
The aim of this study was to compare serial changes of postoperative storage symptoms between PVP and HoLEP, and to identify the predictors that influence improvement of storage symptoms postoperatively.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
486
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Department of Urology, Seoul National University Hospital
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Contato:
- Min Chul Cho, doctor of philosophy
- Número de telefone: 82-10-6271-4023
- E-mail: cmc1206@empal.com
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Investigador principal:
- Jae-Seung Paick, doctor of philosophy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who underwent photoselective vaporization of the prostate or holmium laser enucleation of the prostate and in whom 12-months follow-up data were available
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of prostatic hyperplasia
- underwent photoselective vaporization of the prostate or holmium laser enucleation of the prostate
- 12-months follow-up data were available
Exclusion Criteria:
- previous diagnosis of urethral stricture, prostate carcinoma, and neurogenic bladder disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Photoselective vaporization of the prostate
Patients who underwent photoselective vaporization of the prostate for prostatic hyperplasia and in whom 12-months follow-up data were available
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Holmium laser enucleation of the prostate
Patients who underwent holmium laser enucleation of the prostate for prostatic hyperplasia and in whom 12-months follow-up data were available
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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the subtotal storage symptom score of the International Prostate Symptom Score (IPSS)
Prazo: 12 months after surgery
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a reduction by ≥ 50% of the subtotal storage symptom score according to the International Prostate Symptom Score (IPSS) after the surgery compared to baseline
|
12 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LaserP1
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