- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02073799
Storage Symptom After Laser Prostatectomy
25 de febrero de 2014 actualizado por: Seoul National University Hospital
Change in Storage Symptoms Following Laser Prostatectomy: Comparison Between Potassium-titanyl-phosphate Photoselective Vaporization of the Prostate (PVP) and Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
Recent literature indicated that postoperative storage symptoms after Photoselective vaporization of the prostate (PVP) or holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) were often reported and generally more common than after transurethral prostatectomy (TURP).
However, almost all literature focused on postoperative urgency or dysuria immediately after PVP or HoLEP.
Thus, there has been a scarcity of data on serial changes of storage symptoms in the postoperative period after PVP or HoLEP and data on predicting factors that influence improvement in storage symptoms postoperatively.
The aim of this study was to compare serial changes of postoperative storage symptoms between PVP and HoLEP, and to identify the predictors that influence improvement of storage symptoms postoperatively.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
486
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Department of Urology, Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Min Chul Cho, doctor of philosophy
- Número de teléfono: 82-10-6271-4023
- Correo electrónico: cmc1206@empal.com
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Investigador principal:
- Jae-Seung Paick, doctor of philosophy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who underwent photoselective vaporization of the prostate or holmium laser enucleation of the prostate and in whom 12-months follow-up data were available
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of prostatic hyperplasia
- underwent photoselective vaporization of the prostate or holmium laser enucleation of the prostate
- 12-months follow-up data were available
Exclusion Criteria:
- previous diagnosis of urethral stricture, prostate carcinoma, and neurogenic bladder disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Photoselective vaporization of the prostate
Patients who underwent photoselective vaporization of the prostate for prostatic hyperplasia and in whom 12-months follow-up data were available
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Holmium laser enucleation of the prostate
Patients who underwent holmium laser enucleation of the prostate for prostatic hyperplasia and in whom 12-months follow-up data were available
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
the subtotal storage symptom score of the International Prostate Symptom Score (IPSS)
Periodo de tiempo: 12 months after surgery
|
a reduction by ≥ 50% of the subtotal storage symptom score according to the International Prostate Symptom Score (IPSS) after the surgery compared to baseline
|
12 months after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LaserP1
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