- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02073799
Storage Symptom After Laser Prostatectomy
25 februari 2014 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Change in Storage Symptoms Following Laser Prostatectomy: Comparison Between Potassium-titanyl-phosphate Photoselective Vaporization of the Prostate (PVP) and Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
Recent literature indicated that postoperative storage symptoms after Photoselective vaporization of the prostate (PVP) or holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) were often reported and generally more common than after transurethral prostatectomy (TURP).
However, almost all literature focused on postoperative urgency or dysuria immediately after PVP or HoLEP.
Thus, there has been a scarcity of data on serial changes of storage symptoms in the postoperative period after PVP or HoLEP and data on predicting factors that influence improvement in storage symptoms postoperatively.
The aim of this study was to compare serial changes of postoperative storage symptoms between PVP and HoLEP, and to identify the predictors that influence improvement of storage symptoms postoperatively.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
486
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Werving
- Department of Urology, Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Min Chul Cho, doctor of philosophy
- Telefoonnummer: 82-10-6271-4023
- E-mail: cmc1206@empal.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jae-Seung Paick, doctor of philosophy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients who underwent photoselective vaporization of the prostate or holmium laser enucleation of the prostate and in whom 12-months follow-up data were available
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of prostatic hyperplasia
- underwent photoselective vaporization of the prostate or holmium laser enucleation of the prostate
- 12-months follow-up data were available
Exclusion Criteria:
- previous diagnosis of urethral stricture, prostate carcinoma, and neurogenic bladder disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Photoselective vaporization of the prostate
Patients who underwent photoselective vaporization of the prostate for prostatic hyperplasia and in whom 12-months follow-up data were available
|
|
|
Holmium laser enucleation of the prostate
Patients who underwent holmium laser enucleation of the prostate for prostatic hyperplasia and in whom 12-months follow-up data were available
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the subtotal storage symptom score of the International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tijdsspanne: 12 months after surgery
|
a reduction by ≥ 50% of the subtotal storage symptom score according to the International Prostate Symptom Score (IPSS) after the surgery compared to baseline
|
12 months after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LaserP1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .