Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mushroom Blend on Oxygen Kinetics

3. prosince 2014 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Acute Effects of a Mushroom Blend on Oxygen Kinetics, Aerobic Power and Time to Fatigue

Purpose: To determine the acute effects of a mushroom blend vs. placebo on oxygen kinetics, aerobic power and time to fatigue in healthy adults.

Přehled studie

Detailní popis

Participants: Twenty-eight, healthy, active, recreationally-trained adults ages 18-35.

Procedures (methods): All subjects will report to the Applied Physiology Laboratory in Fetzer Rm 025 for phase I of the study for a total of 7 visits. A randomly selected subset of 8 participants will continue to phase II, and return to the lab for an additional 3 visits to evaluate feasibility. Visit 1 will consist of a physical, enrollment and consenting. Visits, 2, 3, and 4 will be separated by a minimum of 24 hours. During visit 2, participants will perform a maximal oxygen consumption (VO2max) test on a cycle ergometer. During visit 3 participants will be asked to complete a 6-minute oxygen kinetics test on a cycle ergometer; lactate threshold and oxygen saturation will be measured at baseline, minutes 2, 3 and 6 during the 6 min ride. During visit 4, participants will perform a 3-minute critical power (CP) test and will provide a saliva sample, to be measured for cortisol levels, immediately prior to and after the CP test. Following visit 4, participants will be randomly assigned, in a double-blind fashion, to either a placebo or mushroom blend treatment group. Participants in the placebo and treatment groups will be asked to consume 2 servings, 3 times daily for 7 days. Following supplementation, participants will return to the laboratory for visits 5-7, each of which will be separated by a minimum of 24 hours. The same protocol performed during visits 2-4 will be repeated in the same order for visits 5-7; the VO 2max test, the 6 min oxygen kinetics test, and the CP test with a pre and post saliva sample. The randomly selected subset of 8 participants will continue into phase II (n=4 for treatment; n=4 for placebo). During phase II, the 8 participants in the placebo and treatment groups will be asked to consume 2 servings, 3 times daily for 14 additional days to determine feasibility of a longer supplementation phase. Following supplementation, the same protocol performed during visits 2-4 will be repeated in the same order for visits 8-10, each of which will be separated by a minimum of 24 hours.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participant has been involved in exercise program for a minimum of one year prior to recruitment (≥ 3 d/wk)
  • Participant is able to exercise (i.e. no existing musculoskeletal injury)
  • Participant is willing and able to comply with the protocol
  • Participant is apparently healthy and free from disease, as determined by a health history questionnaire and physical
  • Participant agrees to abstain from smoking, caffeine, tobacco, and alcohol before testing days
  • Participant agrees to abstain from exercise 24 hours prior to each testing visit
  • Participant is not allergic to mushrooms

Exclusion Criteria:

  • Participant has a BMI ≤ 28 kg/m² (pre-screening inclusion)
  • Having a history of medical or surgical events that may significantly affect the study outcome, including cardiovascular disease, metabolic, renal, hepatic, or musculoskeletal disorders
  • Participant is using, or has used one of the following dietary supplements within 12 weeks prior to enrollment: Beta-alanine, Creatine, Carnosine or Taurine
  • Participant has lost or gained greater than ten pounds within the previous 3 month
  • Participant is currently enrolled in another clinical trial.
  • Participant has a known allergy or sensitivity to any ingredient in the test product or placebo (determined from health history questionnaire)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mushroom Blend
4 grams daily; oral; 7 and 21 days
Scivation
Ostatní jména:
  • Cordyceps
Komparátor placeba: Placebo
4 grams maltodextrin, oral, 7 and 21 days

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxygen kinetics
Časové okno: during a 6 min
oxygen uptake and utilization using indirect calorimetry during a 6 min steady-state exercise bout
during a 6 min
Critical Power
Časové okno: during a 3 min
3 min all-out cycling test to measure anaerobic and aerobic performance
during a 3 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lactate
Časové okno: baseline, 2min, 3min, 6min (pre-post supplementation)
baseline, 2min, 3min, 6min (pre-post supplementation)
Cortisol
Časové okno: during a 6 min
during a 6 min
Maximal Oxygen Consumption
Časové okno: during a graded exercise test to exhaustion
oxygen consumption and utilization using indirect calorimetry during a graded exercise test
during a graded exercise test to exhaustion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-0062

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit