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Mushroom Blend on Oxygen Kinetics

3 dicembre 2014 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Acute Effects of a Mushroom Blend on Oxygen Kinetics, Aerobic Power and Time to Fatigue

Purpose: To determine the acute effects of a mushroom blend vs. placebo on oxygen kinetics, aerobic power and time to fatigue in healthy adults.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Participants: Twenty-eight, healthy, active, recreationally-trained adults ages 18-35.

Procedures (methods): All subjects will report to the Applied Physiology Laboratory in Fetzer Rm 025 for phase I of the study for a total of 7 visits. A randomly selected subset of 8 participants will continue to phase II, and return to the lab for an additional 3 visits to evaluate feasibility. Visit 1 will consist of a physical, enrollment and consenting. Visits, 2, 3, and 4 will be separated by a minimum of 24 hours. During visit 2, participants will perform a maximal oxygen consumption (VO2max) test on a cycle ergometer. During visit 3 participants will be asked to complete a 6-minute oxygen kinetics test on a cycle ergometer; lactate threshold and oxygen saturation will be measured at baseline, minutes 2, 3 and 6 during the 6 min ride. During visit 4, participants will perform a 3-minute critical power (CP) test and will provide a saliva sample, to be measured for cortisol levels, immediately prior to and after the CP test. Following visit 4, participants will be randomly assigned, in a double-blind fashion, to either a placebo or mushroom blend treatment group. Participants in the placebo and treatment groups will be asked to consume 2 servings, 3 times daily for 7 days. Following supplementation, participants will return to the laboratory for visits 5-7, each of which will be separated by a minimum of 24 hours. The same protocol performed during visits 2-4 will be repeated in the same order for visits 5-7; the VO 2max test, the 6 min oxygen kinetics test, and the CP test with a pre and post saliva sample. The randomly selected subset of 8 participants will continue into phase II (n=4 for treatment; n=4 for placebo). During phase II, the 8 participants in the placebo and treatment groups will be asked to consume 2 servings, 3 times daily for 14 additional days to determine feasibility of a longer supplementation phase. Following supplementation, the same protocol performed during visits 2-4 will be repeated in the same order for visits 8-10, each of which will be separated by a minimum of 24 hours.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participant has been involved in exercise program for a minimum of one year prior to recruitment (≥ 3 d/wk)
  • Participant is able to exercise (i.e. no existing musculoskeletal injury)
  • Participant is willing and able to comply with the protocol
  • Participant is apparently healthy and free from disease, as determined by a health history questionnaire and physical
  • Participant agrees to abstain from smoking, caffeine, tobacco, and alcohol before testing days
  • Participant agrees to abstain from exercise 24 hours prior to each testing visit
  • Participant is not allergic to mushrooms

Exclusion Criteria:

  • Participant has a BMI ≤ 28 kg/m² (pre-screening inclusion)
  • Having a history of medical or surgical events that may significantly affect the study outcome, including cardiovascular disease, metabolic, renal, hepatic, or musculoskeletal disorders
  • Participant is using, or has used one of the following dietary supplements within 12 weeks prior to enrollment: Beta-alanine, Creatine, Carnosine or Taurine
  • Participant has lost or gained greater than ten pounds within the previous 3 month
  • Participant is currently enrolled in another clinical trial.
  • Participant has a known allergy or sensitivity to any ingredient in the test product or placebo (determined from health history questionnaire)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mushroom Blend
4 grams daily; oral; 7 and 21 days
Scivation
Altri nomi:
  • Cordyceps
Comparatore placebo: Placebo
4 grams maltodextrin, oral, 7 and 21 days

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oxygen kinetics
Lasso di tempo: during a 6 min
oxygen uptake and utilization using indirect calorimetry during a 6 min steady-state exercise bout
during a 6 min
Critical Power
Lasso di tempo: during a 3 min
3 min all-out cycling test to measure anaerobic and aerobic performance
during a 3 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lactate
Lasso di tempo: baseline, 2min, 3min, 6min (pre-post supplementation)
baseline, 2min, 3min, 6min (pre-post supplementation)
Cortisol
Lasso di tempo: during a 6 min
during a 6 min
Maximal Oxygen Consumption
Lasso di tempo: during a graded exercise test to exhaustion
oxygen consumption and utilization using indirect calorimetry during a graded exercise test
during a graded exercise test to exhaustion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-0062

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Oxygen Utilization

  • Dr Joanne CHIU
    Reclutamento
    Riarrangiamento genico ALK positivo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per EGF-R | Mutazione attivante EGFR | Ncclc | Riarrangiamento del gene ROS1 | ROS1 NSCLC positivo - Reactive Oxygen Specie 1 Positivo carcinoma polmonare non a piccole cellule
    Hong Kong
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